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Einfluss eines präoperativen Begleitverfahrens zwischen Kind und Eltern auf die Angst von Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren mit geplanter Operation (I-PPOP)

31. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
In Frankreich sind während der Operation nur 4 % der Eltern bei der Einleitung anwesend, am häufigsten bei Kindern mit Behinderungen mit iterativen Eingriffen. Einige Studien haben gezeigt, dass die Anwesenheit der Eltern während der Einleitung die Angst der Kinder verringert, während andere dies nicht tun. Ihre Schlussfolgerungen sprechen sich alle dafür aus, Eltern in einem Begleitkurs auf diese Präsenz im Operationssaal vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87 042
        • Chu de Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5- bis 12-Jährige, die eine geplante Operation benötigen
  • geplanter ambulanter oder wöchentlicher Krankenhausaufenthalt.
  • Anästhesie durch Inhalationseinleitung vorgesehen
  • Zustimmung der Eltern (und des Kindes je nach Alter).
  • Sogar die Eltern sind bei der Voranästhesie und am Tag der Operation anwesend

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit vorheriger Operation
  • Eltern eines Kindes, das bereits operiert wurde
  • Eltern oder Kind, die dem gesamten Verfahren nicht folgen können (Autismus, Blindheit ...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Begleit- und Informationsverfahren
Vorbereitung auf die Narkose (Erklärungen, Film, Broschüre), Anwesenheit eines Angehörigen im Operationssaal und Erwachen des Kindes.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Vorbereitung auf die Narkose (Erklärungen, Film, Broschüre), Anwesenheit eines Elternteils im Operationssaal und Erwachen des Kindes
Sonstiges: Übliche Pflege
Beratung zur Anästhesie und Betreuung des Kindes ohne Anwesenheit der Eltern
Sonstiges: übliche Pflege
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angst
Zeitfenster: 10 Minuten
Ausmaß der Angst, gemessen zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung anhand der MYPAS-Heterobewertungsskala
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I15004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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