Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en preoperativ ledsagerprosedyre for barn og foreldre på angsten til barn i alderen 5 til 12 år med planlagt kirurgi (I-PPOP)

31. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital, Limoges
I Frankrike er kun 4 % av foreldrene tilstede under operasjonen ved induksjon, oftest for barn med funksjonshemminger med iterative intervensjoner. Noen studier har vist at tilstedeværelsen av foreldre under induksjon reduserer angsten til barn, mens andre ikke gjør det. Deres konklusjoner går alle inn for å forberede foreldre på denne tilstedeværelsen på operasjonssalen i et tilhørende kurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Chu de Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 til 12 åringer som trenger planlagt operasjon
  • planlagt poliklinisk eller ukentlig sykehusinnleggelse.
  • Anestesi forutsatt ved inhalasjonsinduksjon
  • Avtale mellom foreldre (og barn etter alder).
  • Selv forelder(e) tilstede ved pre-anestesi og på operasjonsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tidligere operasjon
  • Forelder(e) til et barn som allerede er operert
  • Foreldre eller barn som ikke kan følge hele prosedyren (autisme, blindhet ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Følge- og informasjonsprosedyre
Forberedelse til anestesi (forklaringer, film, hefte), tilstedeværelse av en pårørende på operasjonsstuen og oppvåkning av barnet.
Annen: Eksperimentell gruppe
Forberedelse til anestesi (forklaringer, film, hefte), tilstedeværelse av en forelder på operasjonsstuen og oppvåkning av barnet
Annen: Vanlig omsorg
Konsultasjon av anestesi og omsorg for barnet uten foreldres tilstedeværelse
Annen: vanlig omsorg
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av angst
Tidsramme: 10 minutter
Angstnivå målt på tidspunktet for bedøvelsesinduksjon av MYPAS hetero-evalueringsskalaen
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I15004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere