Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního doprovodného výkonu dítě-rodič na úzkost dětí ve věku 5 až 12 let s plánovanou operací (I-PPOP)

24. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Ve Francii jsou během operace na indukci přítomna pouze 4 % rodičů, nejčastěji u dětí s postižením s iterativními intervencemi. Některé studie ukázaly, že přítomnost rodičů během indukce snižuje úzkost dětí, zatímco jiné ne. Všechny jejich závěry obhajují přípravu rodičů na tuto přítomnost na operačním sále v doprovodném kurzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87 042
        • CHU de Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5 až 12 let vyžadující plánovanou operaci
  • plánovaná ambulantní nebo týdenní hospitalizace.
  • Anestezie předpokládaná indukcí inhalací
  • Dohoda rodičů (a dítěte dle věku).
  • Dokonce i rodič (rodiče) přítomen před anestezií a v den operace

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s předchozí operací
  • Rodič (rodiče) dítěte, které již podstoupilo operaci
  • Rodič (rodiče) nebo dítě neschopné dodržet celou proceduru (autismus, slepota...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doprovodný a informační postup
Příprava na anestezii (vysvětlivky, film, brožurka), přítomnost příbuzného na operačním sále a probuzení dítěte.
Jiný: Experimentální skupina
Příprava na anestezii (vysvětlení, film, booklet), přítomnost rodiče na operačním sále a probuzení dítěte
Jiný: Obvyklá péče
Konzultace anestezie a péče o dítě bez přítomnosti rodičů
Jiný: běžná péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: 10 minut
Úroveň úzkosti měřená v době indukce anestetika heteroevaluační škálou MYPAS
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Peggy BOURNEIX, Pascale BELONI, Noemie MARCHAT, Anaïs LABRUNIE, Valérie DELAIDE, Pierre-Marie PREUX et Jean TONIOLO ; Impact of a preoperative child-parent accompaniment procedure on the anxiety of children aged 5 to 12 with scheduled surgery: a pilot comparative randomized trial.;Recherche et Avancées en Sciences Infirmières ; 10 février 2025

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I15004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit