此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童-家长术前陪同程序对 5 至 12 岁预定手术儿童焦虑的影响 (I-PPOP)

2026年3月24日 更新者:University Hospital, Limoges
在法国,在手术过程中,只有 4% 的父母在场,大多数情况下是针对有迭代干预的残疾儿童。 一些研究表明,入职期间父母在场会减少孩子的焦虑,而其他研究则不会。 他们的结论都主张在伴随课程中让父母为这种在手术室的存在做好准备。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87 042
        • CHU de Limoges

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 需要预定手术的 5 至 12 岁儿童
  • 安排门诊或每周住院。
  • 吸入诱导麻醉
  • 父母(和孩子根据年龄)的协议。
  • 甚至在麻醉前和手术当天父母都在场

排除标准:

  • 以前做过手术的孩子
  • 已经接受过手术的孩子的父母
  • 父母或孩子无法遵循整个过程(自闭症、失明……)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:随行和信息程序
麻醉准备(解释、电影、小册子)、亲戚在手术室和孩子醒来。
麻醉准备(解释、电影、小册子)、父母在手术室和孩子醒来
其他:日常护理
在没有父母在场的情况下咨询麻醉和照顾孩子
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:10分钟
通过 MYPAS 异质评价量表测量麻醉诱导时的焦虑水平
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Peggy BOURNEIX, Pascale BELONI, Noemie MARCHAT, Anaïs LABRUNIE, Valérie DELAIDE, Pierre-Marie PREUX et Jean TONIOLO ; Impact of a preoperative child-parent accompaniment procedure on the anxiety of children aged 5 to 12 with scheduled surgery: a pilot comparative randomized trial.;Recherche et Avancées en Sciences Infirmières ; 10 février 2025

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月17日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月29日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I15004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验组的临床试验

订阅