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Impacto de um procedimento de acompanhamento pré-operatório de pais e filhos na ansiedade de crianças de 5 a 12 anos com cirurgia programada (I-PPOP)

24 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges
Na França, durante a cirurgia, apenas 4% dos pais estão presentes na indução, na maioria das vezes para crianças com deficiência com intervenções iterativas. Alguns estudos mostraram que a presença dos pais durante a indução diminui a ansiedade das crianças, enquanto outros não. Todas as suas conclusões defendem a preparação dos pais para esta presença na sala de cirurgia em um curso de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Limoges, França, 87 042
        • CHU de Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 5 a 12 anos que necessitam de cirurgia programada
  • internação ambulatorial programada ou internação semanal.
  • Anestesia prevista por indução inalatória
  • Acordo dos pais (e da criança de acordo com a idade).
  • Mesmo o(s) pai(s) presente(s) na pré-anestesia e no dia da cirurgia

Critério de exclusão:

  • Criança com cirurgia anterior
  • Pai(s) de criança que já fez cirurgia
  • Pai(s) ou filho incapaz(es) de acompanhar todo o procedimento (autismo, cegueira...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de acompanhamento e informação
Preparo para anestesia (explicações, filme, cartilha), presença de familiar na sala cirúrgica e despertar da criança.
Outro: Grupo experimental
Preparação para anestesia (explicações, filme, livreto), a presença de um dos pais na sala de cirurgia e o despertar da criança
Outro: Cuidados usuais
Consulta de anestesia e cuidados com a criança sem a presença dos pais
Outro: Cuidados usuais
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: 10 minutos
Nível de ansiedade medido no momento da indução anestésica pela escala de heteroavaliação MYPAS
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Peggy BOURNEIX, Pascale BELONI, Noemie MARCHAT, Anaïs LABRUNIE, Valérie DELAIDE, Pierre-Marie PREUX et Jean TONIOLO ; Impact of a preoperative child-parent accompaniment procedure on the anxiety of children aged 5 to 12 with scheduled surgery: a pilot comparative randomized trial.;Recherche et Avancées en Sciences Infirmières ; 10 février 2025

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I15004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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