- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255105
Epidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i Kina
Den första fasen av det stängda loop-förbättringsprojektet för att förebygga CLABSI
Under de senaste åren, med den snabba utvecklingen av medicinsk teknik och den snabba utvecklingen av intensivvård, har användningen av olika centrala venkatetrar på IVA ökat dag för dag. Centrala venkateterrelaterade blodinfektioner (CLABSI), som en vanlig kateterkomplikation, förebyggbara sjukhusförvärvade infektioner har gradvis blivit ett fokus för uppmärksamhet på IVA. När CLABSI inträffar leder det ofta till en dödlighet på så hög som 28 % till 30 % för patienter. Data från vårt land visar att patienter med CLASBI kommer att få sin vårdtid förlängd med 8 till 13 dagar. Den extra kostnaden har ökat med 3 500 amerikanska dollar.
Därför har medicinska system både hemma och utomlands under åren varit engagerade i förebyggande och kontroll av CLABSI. Förekomsten av CLABSI på IVA i USA år 2020 var 0,87 per tusen kateterdagar. År 2018 var incidensen av CLABSI i 79 IVA i Kina 1,5 per tusen kateterdagar. Alla ovanstående incidenser har minskat avsevärt jämfört med tidigare data.
Under COVID-19-pandemin år 2020 stod det globala hälso- och sjukvårdssystemet inför allvarliga utmaningar. Särskilt faktorer som försämring av patienters tillstånd på IVA, den skarpa ökningen av användningen av centrala venkatetrar, brist på sjukvårdspersonal och ineffektiv implementering av CLABSI-förebyggande åtgärder ledde gemensamt till en betydande ökning av incidensen av CLABSI. Antalet CLABSI-fall som registrerades av US NHSN under fjärde kvartalet ökade med så mycket som 47 %. Som svar på denna kris svarade internationella och inhemska auktoritativa institutioner snabbt: År 2022 uppdaterade American Society of Epidemiology (SHEA) sin förebyggande strategi för CLABSI. Samma år betonade Kinas nationella hälso- och sjukvårdskommission i sina mål för förbättring av medicinsk kvalitet behovet av att minska infektioner relaterade till intravaskulära katetrar, särskilt inom området intensivvård, och indikerade uttryckligen behovet av att sänka incidensen av CLABSI på IVA.
Men för närvarande finns det fortfarande ingen storskalig undersökning om incidensen av CLABSI efter COVID-19 i Kinas fastland. Detta är relaterat till att det för närvarande inte finns någon standardiserad plattform för datainsamling och övervakning, och att bedömningsstandarder och förmågor hos olika medicinska institutioner är inkonsekventa.
Denna studie tog vuxna patienter med centrala venkatetrar på IVA över hela landet som forskningsobjekt. Genom en prospektiv kohortstudie klargjordes den nuvarande incidensen och relaterade influerande faktorer för CLABSI. För att ge en grund och referens för att ytterligare formulera och implementera CLBASI-förebyggande strategier i framtiden.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: cai chenglong
- Telefonnummer: 17381354871
- E-post: ccl17381354871@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Kontakt:
- cai chenglong
- Telefonnummer: 17381354871
- E-post: ccl17381354871@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Inlagd på IVA med en central venkateter på plats och förväntad inläggningstid överstiger 48 timmar (inklusive nyligen placerade centrala venkatetrar eller fortsatt inläggning av befintliga kvalificerade centrala venkatetrar)
2. Patienter i åldern 18 år eller äldre
3. Undertecknar informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som haft en central venkateter inlagd i mer än 24 timmar innan de inläggs på IVA (och inte kommer att få den omedelbart utbytt)
- Patienter som återinläggs på IVA under studiens varaktighet
- Amnande och gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av blodförgiftningar relaterade till centrala venkatetrar
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024ZDSYLL338-P01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .