- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03300284
Beslutsfattande och psykologiska resultat vid lågrisk papillär sköldkörtelcancer
19 juli 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denna studie görs för att förstå beslutsprocessen angående hanteringsval vid lågrisk papillär sköldkörtelcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer främst att genomföras på MSK:s endokrinologiska och kirurgiska kliniker, som har en stor volym patienter med LR-PTC som väljer både operation och AS.
Vi förväntar oss också att utöka denna studie till flera kliniker inom MSK Alliance Network och utanför deltagande platser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa, skriva och kommunicera på engelska Patienter som har fått diagnosen LR-PTC enligt beskrivningen ovan
- För mål 1, vuxna med nyligen diagnostiserad LR-PTC som ännu inte har gjort ett val mellan operation och AS
- För mål 2, vuxna med LR-PTC som fattade ett beslut om operation eller AS minst 3 månader före, men inte mer än 4 år före deras rutinmässiga uppföljningsbesök där de rekryteras för denna studie.
- Aktiva patienter på MSK och deltagande institutioner
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått diagnosen en tumör större än 2 cm
- Patienter med kliniskt misstänkt lymfadenopati i nacken
- Patienter med tecken på grov ETE efter en biopsi av den papillära sköldkörteltumören
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköldkörtelcancer
Denna studie involverar ingen intervention, utan snarare datainsamling om patientens och läkarens preferenser och övertygelser, kommunikation och patientens psykologiska resultat.
|
Enkäter om livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverka beslutsfattande före besök
Tidsram: 3 år
|
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär före besöket och interaktionen mellan patient och läkare under besöket kommer att registreras och utsättas för kvalitativ analys för extraktion av variabler som representerar förekomsten av delar av delat beslutsfattande och styrkan hos läkarens inflytande.
|
3 år
|
|
påverka beslutsfattandet efter besöket
Tidsram: 3 år
|
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär efter besöket och interaktionen mellan patient och läkare under besöket kommer att registreras och utsättas för kvalitativ analys för extraktion av variabler som representerar förekomsten av delar av delat beslutsfattande och styrkan hos läkarens inflytande.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- 17-382
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .