Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming en psychologische resultaten bij papillaire schildklierkanker met een laag risico

19 juli 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie wordt uitgevoerd om inzicht te krijgen in het besluitvormingsproces met betrekking tot managementkeuze bij papillaire schildklierkanker met een laag risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Healthcare (Data Collection)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal voornamelijk worden uitgevoerd in de MSK-klinieken voor endocrinologie en chirurgie, waar een groot aantal patiënten met LR-PTC zowel chirurgie als AS kiezen. We verwachten ook deze studie uit te breiden naar verschillende klinieken binnen het MSK Alliance Network en buiten de deelnemende locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om te lezen, schrijven en communiceren in het Engels Patiënten bij wie de diagnose LR-PTC is gesteld, zoals hierboven beschreven
  • Voor Doel 1, volwassenen met recent gediagnosticeerde LR-PTC die nog geen keuze hebben gemaakt tussen chirurgie en AS
  • Voor doel 2: volwassenen met LR-PTC die een beslissing hebben genomen over een operatie of AS ten minste 3 maanden voorafgaand aan, maar niet meer dan 4 jaar voorafgaand aan hun routinematige follow-upbezoek waarbij ze worden geworven voor dit onderzoek.
  • Actieve patiënten van MSK en deelnemende instellingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een tumor groter dan 2 cm is vastgesteld
  • Patiënten met klinisch verdachte lymfadenopathie in de nek
  • Patiënten met bewijs van grove ETE na een biopsie van de papillaire schildkliertumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schildklierkanker
Deze studie omvat geen interventie, maar eerder gegevensverzameling over de voorkeuren en overtuigingen van patiënt en arts, communicatie en psychologische resultaten van de patiënt.
Vragenlijsten over kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het beïnvloeden van de besluitvorming voorafgaand aan het bezoek
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten vullen voorafgaand aan het bezoek een vragenlijst in en de interactie tussen patiënt en arts tijdens het bezoek wordt geregistreerd en onderworpen aan kwalitatieve analyse om variabelen te extraheren die de aanwezigheid van elementen van gedeelde besluitvorming en de sterkte van de invloed van de arts vertegenwoordigen.
3 jaar
het beïnvloeden van de besluitvorming na het bezoek
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten vullen na het bezoek een vragenlijst in en de interactie tussen patiënt en arts tijdens het bezoek wordt geregistreerd en onderworpen aan kwalitatieve analyse om variabelen te extraheren die de aanwezigheid van elementen van gedeelde besluitvorming en de sterkte van de invloed van de arts vertegenwoordigen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

3
Abonneren