Rozhodování a psychologické výsledky u nízkorizikového papilárního karcinomu štítné žlázy
19. července 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí za účelem pochopení rozhodovacího procesu týkajícího se volby léčby u nízkorizikového papilárního karcinomu štítné žlázy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
186
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude probíhat především na endokrinologických a chirurgických ambulancích MSK, kde je velký objem pacientů s LR-PTC, kteří volí jak operaci, tak AS.
Očekáváme také rozšíření této studie na několik klinik v rámci sítě MSK Alliance a mimo zúčastněná místa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopní číst, psát a komunikovat v angličtině Pacienti, u kterých byla diagnostikována LR-PTC, jak je popsáno výše
- Pro Cíl 1 dospělí s nedávno diagnostikovaným LR-PTC, kteří si ještě nevybrali mezi operací a AS
- Pro cíl 2 dospělí s LR-PTC, kteří se rozhodli pro operaci nebo AS alespoň 3 měsíce před, ale ne více než 4 roky před jejich rutinní následnou návštěvou, při které jsou přijímáni do této studie.
- Aktivní pacienti MSK a participujících institucí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován nádor větší než 2 cm
- Pacienti s klinicky suspektní lymfadenopatií na krku
- Pacienti s prokázanou makroskopickou ETE po biopsii papilárního tumoru štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina štítné žlázy
Tato studie nezahrnuje žádnou intervenci, ale spíše sběr dat o preferencích a názorech pacientů a lékařů, komunikaci a psychologických výsledcích pacientů.
|
Dotazníky kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ovlivnění rozhodování před návštěvou
Časové okno: 3 roky
|
Pacienti vyplní před návštěvou dotazník a interakce mezi pacientem a lékařem během návštěvy bude zaznamenána a podrobena kvalitativní analýze pro extrakci proměnných představujících přítomnost prvků sdíleného rozhodování a sílu vlivu lékaře.
|
3 roky
|
|
ovlivnění rozhodování po návštěvě
Časové okno: 3 roky
|
Pacienti vyplní dotazník po návštěvě a interakce mezi pacientem a lékařem během návštěvy bude zaznamenána a podrobena kvalitativní analýze pro extrakci proměnných představujících přítomnost prvků sdíleného rozhodování a sílu vlivu lékaře.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- 17-382
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .