- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03300284
Beslutningstagning og psykologiske resultater ved lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft
19. juli 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at forstå beslutningsprocessen vedrørende ledelsesvalg ved lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
186
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil primært blive udført i MSK endokrinologiske og kirurgiske klinikker, som har et stort antal patienter med LR-PTC, der vælger både operation og AS.
Vi forventer også at udvide denne undersøgelse til flere klinikker inden for MSK Alliance Network og uden for deltagende sites.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse, skrive og kommunikere på engelsk Patienter, der er blevet diagnosticeret med LR-PTC som beskrevet ovenfor
- For mål 1, voksne med nyligt diagnosticeret LR-PTC, som endnu ikke har truffet et valg mellem operation og AS
- For mål 2, voksne med LR-PTC, som tog en beslutning om operation eller AS mindst 3 måneder før, men ikke mere end 4 år før deres rutinemæssige opfølgningsbesøg, hvor de blev rekrutteret til denne undersøgelse.
- Aktive patienter af MSK og deltagende institutioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med en tumor større end 2 cm
- Patienter med klinisk mistænkelig lymfadenopati i nakken
- Patienter med tegn på grov ETE efter en biopsi af den papillære skjoldbruskkirteltumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft i skjoldbruskkirtlen
Denne undersøgelse involverer ikke nogen intervention, men snarere dataindsamling om patientens og lægens præferencer og overbevisninger, kommunikation og patientens psykologiske resultater.
|
Spørgeskemaer om livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelse på beslutningstagning forud for besøg
Tidsramme: 3 år
|
Patienterne vil udfylde et spørgeskema før besøget, og patient-læge-interaktionen under besøget vil blive registreret og underkastet en kvalitativ analyse for udtrækning af variabler, der repræsenterer tilstedeværelsen af elementer af fælles beslutningstagning og styrken af lægens indflydelse.
|
3 år
|
|
indflydelse på beslutningstagning efter besøg
Tidsramme: 3 år
|
Patienterne vil udfylde et spørgeskema efter besøget, og patient-læge-interaktionen under besøget vil blive registreret og underkastet en kvalitativ analyse til udtrækning af variabler, der repræsenterer tilstedeværelsen af elementer af fælles beslutningstagning og styrken af lægens indflydelse.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-382
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile