Entscheidungsfindung und psychologische Ergebnisse bei papillärem Schilddrüsenkrebs mit niedrigem Risiko
19. Juli 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um den Entscheidungsfindungsprozess bezüglich der Wahl des Managements bei papillärem Schilddrüsenkrebs mit geringem Risiko zu verstehen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
186
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
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New Jersey
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Lehigh Valley Health Network
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird hauptsächlich in den MSK-Kliniken für Endokrinologie und Chirurgie durchgeführt, die eine große Anzahl von Patienten mit LR-PTC haben, die sich sowohl für eine Operation als auch für AS entscheiden.
Wir erwarten auch, diese Studie auf mehrere Kliniken innerhalb des MSK Alliance Network und außerhalb der teilnehmenden Standorte auszudehnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen, schreiben und kommunizieren Patienten, bei denen LR-PTC wie oben beschrieben diagnostiziert wurde
- Für Ziel 1 Erwachsene mit kürzlich diagnostiziertem LR-PTC, die sich noch nicht zwischen Operation und AS entschieden haben
- Für Ziel 2 Erwachsene mit LR-PTC, die sich mindestens 3 Monate vor, aber nicht mehr als 4 Jahre vor ihrem routinemäßigen Nachsorgebesuch, bei dem sie für diese Studie rekrutiert werden, für eine Operation oder AS entschieden haben.
- Aktive Patienten der MSK und beteiligter Institutionen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Tumor größer als 2 cm diagnostiziert wurde
- Patienten mit klinisch verdächtiger Lymphadenopathie im Nacken
- Patienten mit Anzeichen einer groben ETE nach einer Biopsie des papillären Schilddrüsentumors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schilddrüsenkrebs
Diese Studie beinhaltet keine Intervention, sondern die Erhebung von Daten zu Präferenzen und Überzeugungen von Patienten und Ärzten, Kommunikation und psychologischen Ergebnissen des Patienten.
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Fragebögen zur Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beeinflussung der Entscheidungsfindung vor dem Besuch
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Patienten füllen vor dem Besuch einen Fragebogen aus, und die Interaktion zwischen Patient und Arzt während des Besuchs wird aufgezeichnet und einer qualitativen Analyse unterzogen, um Variablen zu extrahieren, die das Vorhandensein von Elementen der gemeinsamen Entscheidungsfindung und die Stärke des Einflusses des Arztes darstellen.
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3 Jahre
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Beeinflussung der Entscheidungsfindung nach dem Besuch
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Patienten füllen einen Fragebogen nach dem Besuch aus, und die Interaktion zwischen Patient und Arzt während des Besuchs wird aufgezeichnet und einer qualitativen Analyse unterzogen, um Variablen zu extrahieren, die das Vorhandensein von Elementen der gemeinsamen Entscheidungsfindung und die Stärke des Einflusses des Arztes darstellen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Schilddrüsenkrebs, papillär
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-382
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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