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Processo decisionale e risultati psicologici nel carcinoma della tiroide papillare a basso rischio

19 luglio 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio è stato condotto per comprendere il processo decisionale relativo alla scelta della gestione nel carcinoma della tiroide papillare a basso rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Healthcare (Data Collection)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto principalmente nelle cliniche di endocrinologia e chirurgia MSK, che hanno un ampio volume di pazienti con LR-PTC che scelgono sia la chirurgia che l'AS. Prevediamo inoltre di espandere questo studio a diverse cliniche all'interno della MSK Alliance Network e al di fuori dei siti partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere, scrivere e comunicare in inglese Pazienti a cui è stato diagnosticato LR-PTC come descritto sopra
  • Per Obiettivo 1, adulti con LR-PTC di recente diagnosi che non hanno ancora fatto una scelta tra chirurgia e AS
  • Per l'Obiettivo 2, adulti con LR-PTC che hanno preso una decisione in merito a intervento chirurgico o AS almeno 3 mesi prima, ma non più di 4 anni prima della loro visita di follow-up di routine in cui vengono reclutati per questo studio.
  • Pazienti attivi di MSK e istituzioni partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore più grande di 2 cm
  • Pazienti con linfoadenopatia clinicamente sospetta nel collo
  • Pazienti con evidenza di ETE macroscopico dopo una biopsia del tumore papillare della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro alla tiroide
Questo studio non prevede alcun intervento, ma piuttosto la raccolta di dati sulle preferenze e credenze del paziente e del medico, sulla comunicazione e sugli esiti psicologici del paziente.
Comportamentale: Questionari
Questionari sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influenzare il processo decisionale prima della visita
Lasso di tempo: 3 anni
I pazienti compileranno un questionario pre-visita e l'interazione medico-paziente durante la visita sarà registrata e sottoposta ad analisi qualitativa per l'estrazione di variabili che rappresentano la presenza di elementi di decisione condivisa e la forza dell'influenza del medico.
3 anni
influenzare il processo decisionale post-visita
Lasso di tempo: 3 anni
I pazienti compileranno un questionario post-visita e l'interazione medico-paziente durante la visita sarà registrata e sottoposta ad analisi qualitativa per l'estrazione di variabili che rappresentano la presenza di elementi di decisione condivisa e la forza dell'influenza del medico.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-382

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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