- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03300284
Tomada de decisão e resultados psicológicos em câncer de tireóide papilar de baixo risco
19 de julho de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo feito para entender o processo de tomada de decisão em relação à escolha do tratamento no câncer papilar de tireoide de baixo risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será conduzido principalmente nas clínicas de endocrinologia e cirurgia MSK, que têm um grande volume de pacientes com LR-PTC escolhendo cirurgia e AS.
Também esperamos expandir este estudo para várias clínicas dentro da MSK Alliance Network e fora dos locais participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler, escrever e se comunicar em inglês Pacientes que foram diagnosticados com LR-PTC conforme descrito acima
- Para o Objetivo 1, adultos com LR-PTC diagnosticado recentemente que ainda não escolheram entre cirurgia e EA
- Para o Objetivo 2, adultos com LR-PTC que tomaram uma decisão sobre cirurgia ou EA pelo menos 3 meses antes, mas não mais de 4 anos antes de sua consulta de acompanhamento de rotina na qual estão sendo recrutados para este estudo.
- Pacientes ativos de MSK e instituições participantes
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com tumor maior que 2 cm
- Pacientes com linfadenopatia clinicamente suspeita no pescoço
- Pacientes com evidência de ETE macroscópica após biópsia do tumor papilar da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de tireoide
Este estudo não envolve nenhuma intervenção, mas sim a coleta de dados sobre as preferências e crenças do paciente e do médico, comunicação e resultados psicológicos do paciente.
|
Questionários de Qualidade de Vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
influenciando a tomada de decisão pré-visita
Prazo: 3 anos
|
Os pacientes preencherão um questionário pré-consulta e a interação médico-paciente durante a visita será registrada e submetida a análise qualitativa para extração de variáveis que representem a presença de elementos de tomada de decisão compartilhada e força de influência do médico.
|
3 anos
|
|
influenciando a tomada de decisão pós-visita
Prazo: 3 anos
|
Os pacientes preencherão um questionário pós-consulta, e a interação médico-paciente durante a visita será registrada e submetida a análise qualitativa para extração de variáveis que representem a presença de elementos de tomada de decisão compartilhada e força de influência do médico.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Adenocarcinoma Papilar
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
Outros números de identificação do estudo
- 17-382
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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