- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03300284
Toma de decisiones y resultados psicológicos en el cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo
19 de julio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se realiza para comprender el proceso de toma de decisiones con respecto a la elección de tratamiento en el cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo principalmente en las clínicas de endocrinología y cirugía de MSK, que tienen un gran volumen de pacientes con LR-PTC que eligen tanto la cirugía como la EA.
También esperamos expandir este estudio a varias clínicas dentro de MSK Alliance Network y fuera de los sitios participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, escribir y comunicarse en inglés Pacientes que han sido diagnosticados con LR-PTC como se describe anteriormente
- Para el Objetivo 1, adultos con LR-PTC recientemente diagnosticado que aún no han elegido entre cirugía y AS
- Para el Objetivo 2, adultos con LR-PTC que tomaron una decisión sobre cirugía o AS al menos 3 meses antes, pero no más de 4 años antes de su visita de seguimiento de rutina en la que están siendo reclutados para este estudio.
- Pacientes activos de MSK e instituciones participantes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados con un tumor mayor de 2 cm
- Pacientes con adenopatías clínicamente sospechosas en el cuello
- Pacientes con evidencia de ETE macroscópico después de una biopsia del tumor tiroideo papilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer de tiroides
Este estudio no implica ninguna intervención, sino más bien la recopilación de datos sobre las preferencias y creencias del paciente y del médico, la comunicación y los resultados psicológicos del paciente.
|
Cuestionarios de Calidad de Vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
influir en la toma de decisiones antes de la visita
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los pacientes completarán un cuestionario previo a la visita y la interacción médico-paciente durante la visita se registrará y se someterá a un análisis cualitativo para la extracción de variables que representen la presencia de elementos de toma de decisiones compartida y la fuerza de la influencia del médico.
|
3 años
|
influir en la toma de decisiones después de la visita
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los pacientes completarán un cuestionario posterior a la visita, y la interacción médico-paciente durante la visita se registrará y se someterá a un análisis cualitativo para la extracción de variables que representen la presencia de elementos de toma de decisiones compartida y la fuerza de la influencia del médico.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- 17-382
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de tiroides
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento