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Toma de decisiones y resultados psicológicos en el cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo

19 de julio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se realiza para comprender el proceso de toma de decisiones con respecto a la elección de tratamiento en el cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Healthcare (Data Collection)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo principalmente en las clínicas de endocrinología y cirugía de MSK, que tienen un gran volumen de pacientes con LR-PTC que eligen tanto la cirugía como la EA. También esperamos expandir este estudio a varias clínicas dentro de MSK Alliance Network y fuera de los sitios participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer, escribir y comunicarse en inglés Pacientes que han sido diagnosticados con LR-PTC como se describe anteriormente
  • Para el Objetivo 1, adultos con LR-PTC recientemente diagnosticado que aún no han elegido entre cirugía y AS
  • Para el Objetivo 2, adultos con LR-PTC que tomaron una decisión sobre cirugía o AS al menos 3 meses antes, pero no más de 4 años antes de su visita de seguimiento de rutina en la que están siendo reclutados para este estudio.
  • Pacientes activos de MSK e instituciones participantes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han sido diagnosticados con un tumor mayor de 2 cm
  • Pacientes con adenopatías clínicamente sospechosas en el cuello
  • Pacientes con evidencia de ETE macroscópico después de una biopsia del tumor tiroideo papilar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de tiroides
Este estudio no implica ninguna intervención, sino más bien la recopilación de datos sobre las preferencias y creencias del paciente y del médico, la comunicación y los resultados psicológicos del paciente.
Cuestionarios de Calidad de Vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
influir en la toma de decisiones antes de la visita
Periodo de tiempo: 3 años
Los pacientes completarán un cuestionario previo a la visita y la interacción médico-paciente durante la visita se registrará y se someterá a un análisis cualitativo para la extracción de variables que representen la presencia de elementos de toma de decisiones compartida y la fuerza de la influencia del médico.
3 años
influir en la toma de decisiones después de la visita
Periodo de tiempo: 3 años
Los pacientes completarán un cuestionario posterior a la visita, y la interacción médico-paciente durante la visita se registrará y se someterá a un análisis cualitativo para la extracción de variables que representen la presencia de elementos de toma de decisiones compartida y la fuerza de la influencia del médico.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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