- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03300284
Принятие решений и психологические последствия при папиллярном раке щитовидной железы низкого риска
19 июля 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование проводится, чтобы понять процесс принятия решений относительно выбора тактики лечения папиллярного рака щитовидной железы низкого риска.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
186
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться в первую очередь в клиниках эндокринологии и хирургии MSK, в которых имеется большой объем пациентов с LR-PTC, выбирающих как операцию, так и АС.
Мы также планируем распространить это исследование на несколько клиник в сети MSK Alliance Network и за пределами участвующих центров.
Описание
Критерии включения:
- Способны читать, писать и общаться на английском языке. Пациенты с диагнозом LR-PTC, как описано выше.
- Для цели 1 взрослые с недавно диагностированным LR-PTC, которые еще не сделали выбор между операцией и АС.
- Для цели 2 взрослые с LR-PTC, которые приняли решение об операции или АС не менее чем за 3 месяца до, но не более чем за 4 года до их планового последующего визита, во время которого они набираются для этого исследования.
- Активные пациенты MSK и учреждений-участников
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых диагностирована опухоль более 2 см.
- Пациенты с клинически подозрительной лимфаденопатией в области шеи
- Пациенты с признаками макроскопической ЭТЭ после биопсии папиллярной опухоли щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак щитовидной железы
Это исследование не предполагает никакого вмешательства, а скорее сбор данных о предпочтениях и убеждениях пациента и врача, общении и психологических результатах пациента.
|
Анкеты качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на принятие решения до визита
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты заполнят анкету перед визитом, а взаимодействие пациента и врача во время визита будет записано и подвергнуто качественному анализу для извлечения переменных, отражающих наличие элементов совместного принятия решений и силу влияния врача.
|
3 года
|
|
влияние на принятие решения после визита
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты заполнят анкету после визита, а взаимодействие пациента и врача во время визита будет записано и подвергнуто качественному анализу для извлечения переменных, отражающих наличие элементов совместного принятия решений и силу влияния врача.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- 17-382
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Анкеты
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationРекрутинг
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам