- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03300284
Beslutningstaking og psykologiske resultater ved lavrisiko papillær skjoldbruskkjertelkreft
19. juli 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien blir gjort for å forstå beslutningsprosessen angående behandlingsvalg ved lavrisiko papillær skjoldbruskkjertelkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
- MAIMONIDES MEDICAL CENTER (Data collection only)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil primært bli utført i MSK endokrinologiske og kirurgiske klinikker, som har et stort volum av pasienter med LR-PTC som velger både kirurgi og AS.
Vi forventer også å utvide denne studien til flere klinikker innenfor MSK Alliance Network og utenfor deltakende nettsteder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese, skrive og kommunisere på engelsk Pasienter som har blitt diagnostisert med LR-PTC som beskrevet ovenfor
- For mål 1, voksne med nylig diagnostisert LR-PTC som ennå ikke har tatt et valg mellom operasjon og AS
- For mål 2, voksne med LR-PTC som tok en avgjørelse om operasjon eller AS minst 3 måneder før, men ikke mer enn 4 år før det rutinemessige oppfølgingsbesøket der de rekrutteres til denne studien.
- Aktive pasienter av MSK og deltakende institusjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert med en svulst større enn 2 cm
- Pasienter med klinisk mistenkelig lymfadenopati i nakken
- Pasienter med tegn på grov ETE etter en biopsi av den papillære skjoldbruskkjertelsvulsten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreft i skjoldbruskkjertelen
Denne studien involverer ingen intervensjon, men snarere datainnsamling om pasientens og legens preferanser og tro, kommunikasjon og pasientens psykologiske utfall.
|
Spørreskjemaer for livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirke beslutningstaking før besøk
Tidsramme: 3 år
|
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema før besøk, og pasient-lege-interaksjonen under besøket vil bli registrert og gjenstand for kvalitativ analyse for utvinning av variabler som representerer tilstedeværelsen av elementer av delt beslutningstaking og styrken av legens innflytelse.
|
3 år
|
|
påvirke beslutningstaking etter besøk
Tidsramme: 3 år
|
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema etter besøket, og pasient-lege-interaksjonen under besøket vil bli registrert og gjenstand for kvalitativ analyse for utvinning av variabler som representerer tilstedeværelsen av elementer av delt beslutningstaking og styrken av legens innflytelse.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Roman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Adenokarsinom, papillært
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
Andre studie-ID-numre
- 17-382
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken