- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03370783
Akuta neuroimmuna effekter av alkohol med gratis vattenavbildning
18 juli 2022 uppdaterad av: Mollie Monnig, Brown University
Denna studie undersöker effekterna av måttligt alkoholintag på hjärnan, immunförsvaret och kognitionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien involverar en inom-före/post-design för att bedöma effekterna av en måttlig dos alkohol på immunbiomarkörer, neurobiologiska mätningar och kognitiv funktion.
Studien rekryterar friska vuxna (åldrar 21-45) från samhället för att slutföra det experimentella protokollet.
Deltagarna genomför magnetisk resonanstomografi, blodprovtagning och kognitiva tester i samband med alkoholkonsumtion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-45 år
- Kunna tala och läsa engelska minst på årskurs 8
- Måttlig självrapporterad alkoholanvändning det senaste året
- Body mass index inom normal till övervikt
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Historia av tungt drickande
- Söker för närvarande alkohol- eller drogbehandling
- Kronisk sjukdom som kräver medicinering
- Nyligen använda antibiotika eller probiotika
- Kronisk daglig användning av NSAID
- Kronisk GI-störning
- Användning av illegala droger
- Stor psykiatrisk störning eller suicidalitet
- Svimning, svaghet, infektion, överdrivna blåmärken eller ångest till följd av standardblodtagning
- Säkerhetskontraindikation för MR-undersökning
- Oförmåga att avstå från användning av tobaksprodukter före eller under studien
- Oförmåga att avstå från användning av cannabis före eller under studien
- Gravid, ammar eller kan bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Immunbiomarkörer
Tidsram: 1-3 timmar efter alkoholintag
|
1-3 timmar efter alkoholintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Första postat (Faktisk)
12 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608001583
- P20GM103645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .