- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03370783
Ostre neuroimmunologiczne skutki alkoholu przy użyciu obrazowania wolnej wody
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mollie Monnig, Brown University
To badanie analizuje wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu na mózg, układ odpornościowy i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje wewnątrzobiektowy projekt przed/po, aby ocenić wpływ umiarkowanej dawki alkoholu na biomarkery immunologiczne, pomiary neurobiologiczne i funkcje poznawcze.
Do badania rekrutowani są zdrowi dorośli (w wieku 21-45 lat) ze społeczności, którzy wypełniają protokół eksperymentalny.
Uczestnicy wykonują skany rezonansu magnetycznego, pobieranie próbek krwi i testy poznawcze w kontekście spożycia alkoholu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-45 lat
- Potrafi mówić i czytać po angielsku co najmniej na poziomie 8 klasy
- Umiarkowane picie alkoholu według własnego uznania w ciągu ostatniego roku
- Wskaźnik masy ciała w zakresie od normy do nadwagi
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiego picia
- Obecnie poszukuje leczenia alkoholowego lub odwykowego
- Przewlekła choroba wymagająca stosowania leków
- Niedawne stosowanie antybiotyków lub probiotyków
- Przewlekłe codzienne stosowanie NLPZ
- Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Używanie nielegalnych narkotyków
- Poważne zaburzenie psychiczne lub myśli samobójcze
- Omdlenie, osłabienie, infekcja, nadmierne siniaczenie lub stres wynikający ze standardowego pobrania krwi
- Przeciwwskazanie bezpieczeństwa do badania MRI
- Niezdolność do powstrzymania się od używania wyrobów tytoniowych przed lub w trakcie nauki
- Niezdolność do powstrzymania się od używania konopi indyjskich przed lub w trakcie nauki
- W ciąży, karmi piersią lub może zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 1-3 godziny po spożyciu alkoholu
|
1-3 godziny po spożyciu alkoholu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608001583
- P20GM103645 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .