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Effetti neuroimmuni acuti dell'alcool utilizzando l'imaging dell'acqua libera

18 luglio 2022 aggiornato da: Mollie Monnig, Brown University
Questo studio esamina gli effetti dell'assunzione moderata di alcol sul cervello, sul sistema immunitario e sulla cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede una progettazione pre/post all'interno dei soggetti per valutare gli effetti di una dose moderata di alcol sui biomarcatori immunitari, sulle misure neurobiologiche e sul funzionamento cognitivo. Lo studio recluta adulti sani (età 21-45) dalla comunità per completare il protocollo sperimentale. I partecipanti completano scansioni di risonanza magnetica, raccolta di campioni di sangue e test cognitivi nel contesto del consumo di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-45 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese almeno a livello di terza media
  • Moderato consumo di alcol dichiarato nell'ultimo anno
  • Indice di massa corporea nell'intervallo da normale a sovrappeso
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Storia del bere pesante
  • Attualmente in cerca di trattamento per alcol o droghe
  • Malattia cronica che richiede l'uso di farmaci
  • Uso recente di antibiotici o probiotici
  • Uso quotidiano cronico di FANS
  • Disturbo gastrointestinale cronico
  • Uso di droghe illecite
  • Disturbo psichiatrico maggiore o suicidalità
  • Svenimento, debolezza, infezione, lividi eccessivi o angoscia derivanti da un prelievo di sangue standard
  • Controindicazione di sicurezza per la scansione MRI
  • Incapacità di astenersi dall'uso di prodotti del tabacco prima o durante lo studio
  • Incapacità di astenersi dall'uso di cannabis prima o durante lo studio
  • Incinta, allattamento o possibile gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori immunitari
Lasso di tempo: 1-3 ore dopo l'assunzione di alcol
1-3 ore dopo l'assunzione di alcol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1608001583
  • P20GM103645 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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