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Akute neuroimmune Wirkungen von Alkohol mittels freier Wasserbildgebung

18. Juli 2022 aktualisiert von: Mollie Monnig, Brown University
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines moderaten Alkoholkonsums auf das Gehirn, das Immunsystem und die Kognition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst ein prä-/postinternes Design zur Beurteilung der Auswirkungen einer moderaten Alkoholdosis auf Immunbiomarker, neurobiologische Messungen und kognitive Funktionen. Für die Studie werden gesunde Erwachsene (im Alter von 21 bis 45 Jahren) aus der Gemeinde rekrutiert, um das Versuchsprotokoll abzuschließen. Die Teilnehmer absolvieren Magnetresonanztomographie-Scans, Blutprobenentnahmen und kognitive Tests im Zusammenhang mit Alkoholkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21–45 Jahre
  • Kann mindestens auf dem Niveau der 8. Klasse Englisch sprechen und lesen
  • Mäßiger selbstberichteter Alkoholkonsum im vergangenen Jahr
  • Body-Mass-Index im Normal- bis Übergewichtsbereich
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des starken Alkoholkonsums
  • Suche derzeit eine Alkohol- oder Drogenbehandlung
  • Chronische Erkrankung, die den Einsatz von Medikamenten erfordert
  • Kürzlicher Einsatz von Antibiotika oder Probiotika
  • Chronischer täglicher Gebrauch von NSAIDs
  • Chronische GI-Störung
  • Konsum illegaler Drogen
  • Schwere psychiatrische Störung oder Suizidalität
  • Ohnmacht, Schwäche, Infektion, übermäßige Blutergüsse oder Leiden aufgrund einer normalen Blutentnahme
  • Sicherheitskontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Unfähigkeit, vor oder während des Studiums auf den Konsum von Tabakprodukten zu verzichten
  • Unfähigkeit, vor oder während des Studiums auf den Konsum von Cannabis zu verzichten
  • Schwanger, stillend oder möglicherweise schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunbiomarker
Zeitfenster: 1-3 Stunden nach Alkoholkonsum
1-3 Stunden nach Alkoholkonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608001583
  • P20GM103645 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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