- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03370783
Akutní neuroimunitní účinky alkoholu pomocí bezplatného zobrazování vody
18. července 2022 aktualizováno: Mollie Monnig, Brown University
Tato studie zkoumá účinky umírněné konzumace alkoholu na mozek, imunitní systém a kognici.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zahrnuje návrh před/po v rámci subjektů, aby se vyhodnotily účinky mírné dávky alkoholu na imunitní biomarkery, neurobiologická opatření a kognitivní funkce.
Studie rekrutuje zdravé dospělé (ve věku 21-45 let) z komunity, aby dokončili experimentální protokol.
Účastníci absolvují vyšetření magnetickou rezonancí, odběr vzorků krve a kognitivní testování v souvislosti s konzumací alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-45 let
- Schopnost mluvit a číst anglicky minimálně na úrovni 8. ročníku
- Mírná konzumace alkoholu, kterou sami uvedli, v posledním roce
- Index tělesné hmotnosti v rozmezí normální až nadváhy
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Historie těžkého pití
- V současné době hledá protialkoholní nebo drogovou léčbu
- Chronické onemocnění vyžadující užívání léků
- Nedávné užívání antibiotik nebo probiotik
- Chronické každodenní užívání NSAID
- Chronická porucha GI
- Užívání nelegálních drog
- Závažná psychiatrická porucha nebo sebevražda
- Mdloby, slabost, infekce, nadměrná tvorba modřin nebo úzkost vyplývající ze standardního odběru krve
- Bezpečnostní kontraindikace pro MRI vyšetření
- Neschopnost zdržet se užívání tabákových výrobků před studiem nebo během něj
- Neschopnost zdržet se užívání konopí před studiem nebo během něj
- Těhotná, kojící nebo může otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunitní biomarkery
Časové okno: 1-3 hodiny po požití alkoholu
|
1-3 hodiny po požití alkoholu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1608001583
- P20GM103645 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Ethanol
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...DokončenoDiabetes typu 2, vyžadující inzulínSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
University of FloridaZatím nenabíráme
-
National University of SingaporeHome Team Science & Technology Agency (HTX)NáborKofein | Fyziologické odezvy | Optická koherenční tomografie | Pupilární odezva | Alkohol | Optická koherenční tomografická angiografie | Pohyby očíSingapur
-
University of OklahomaPresbyterian Health FoundationNáborPití alkoholu | Záchvatové pití | Těžké pitíSpojené státy
-
OrfagenFDA Office of Orphan Products DevelopmentDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Dokončeno
-
Attikon HospitalDokončeno