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Efectos neuroinmunes agudos del alcohol usando imágenes de agua libre

18 de julio de 2022 actualizado por: Mollie Monnig, Brown University
Este estudio examina los efectos del consumo moderado de alcohol en el cerebro, el sistema inmunológico y la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio implica un diseño pre/post dentro de los sujetos para evaluar los efectos de una dosis moderada de alcohol en los biomarcadores inmunitarios, las medidas neurobiológicas y el funcionamiento cognitivo. El estudio recluta adultos sanos (de 21 a 45 años) de la comunidad para completar el protocolo experimental. Los participantes completan exploraciones de imágenes por resonancia magnética, recolección de muestras de sangre y pruebas cognitivas en el contexto del consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 21-45 años
  • Capaz de hablar y leer inglés al menos al nivel de octavo grado
  • Consumo moderado de alcohol autorreportado en el último año
  • Índice de masa corporal en el rango de normal a sobrepeso
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Historial de consumo excesivo de alcohol
  • Actualmente buscando tratamiento de alcohol o drogas
  • Enfermedad crónica que requiere el uso de medicamentos.
  • Uso reciente de antibióticos o probióticos
  • Uso diario crónico de AINE
  • Trastorno gastrointestinal crónico
  • Uso de drogas ilícitas
  • Trastorno psiquiátrico mayor o tendencias suicidas
  • Desmayo, debilidad, infección, hematomas excesivos o angustia como resultado de una extracción de sangre estándar
  • Contraindicación de seguridad para la resonancia magnética
  • Incapacidad para abstenerse del uso de productos de tabaco antes o durante el estudio
  • Incapacidad para abstenerse de consumir cannabis antes o durante el estudio
  • Embarazada, amamantando o puede quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores inmunes
Periodo de tiempo: 1-3 horas después de la ingesta de alcohol
1-3 horas después de la ingesta de alcohol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1608001583
  • P20GM103645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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