- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370783
Alkoholin akuutit neuroimmuunivaikutukset ilmaisen veden kuvantamisen avulla
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mollie Monnig, Brown University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan maltillisen alkoholin käytön vaikutuksia aivoihin, immuunijärjestelmään ja kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää koehenkilöiden sisäisen, pre/post-suunnittelun, jolla arvioidaan kohtuullisen alkoholiannoksen vaikutuksia immuunibiomarkkereihin, neurobiologisiin mittauksiin ja kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimukseen värvätään terveitä aikuisia (21–45-vuotiaita) yhteisöstä suorittamaan kokeellinen protokolla.
Osallistujat suorittavat magneettikuvauksen, verinäytteiden oton ja kognitiiviset testit alkoholin kulutuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-45 vuotta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia vähintään 8. luokalla
- Kohtalainen itse ilmoittama alkoholinkäyttö viimeisen vuoden aikana
- Painoindeksi normaalista ylipainoon
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Runsaan juomisen historia
- Hakee parhaillaan alkoholi- tai huumehoitoa
- Krooninen sairaus, joka vaatii lääkkeiden käyttöä
- Viimeaikainen antibiootin tai probiootin käyttö
- NSAID-lääkkeiden jatkuva päivittäinen käyttö
- Krooninen GI-häiriö
- Laittomien huumeiden käyttö
- Vakava psykiatrinen häiriö tai itsemurha
- Pyörtyminen, heikkous, infektio, liiallinen mustelma tai ahdistus, joka johtuu tavallisesta verenotosta
- Turvallinen vasta-aihe magneettikuvaukseen
- Kyvyttömyys pidättäytyä tupakkatuotteiden käytöstä ennen tutkimusta tai sen aikana
- Kyvyttömyys pidättäytyä kannabiksen käytöstä ennen opiskelua tai sen aikana
- Raskaana, imettävänä tai saattaa tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 1-3 tuntia alkoholin nauttimisen jälkeen
|
1-3 tuntia alkoholin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608001583
- P20GM103645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etanoli
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Valmis