- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03370783
Akutte neuroimmune virkninger af alkohol ved hjælp af gratis vandbilleddannelse
18. juli 2022 opdateret af: Mollie Monnig, Brown University
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af moderat alkoholindtag på hjernen, immunsystemet og kognition.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer et inden-fag, pre/post design til at vurdere virkningerne af en moderat dosis alkohol på immune biomarkører, neurobiologiske målinger og kognitiv funktion.
Undersøgelsen rekrutterer raske voksne (aldre 21-45) fra samfundet til at fuldføre den eksperimentelle protokol.
Deltagerne gennemfører magnetisk resonansbilledscanning, blodprøvetagning og kognitiv test i forbindelse med alkoholforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-45 år
- Kunne tale og læse engelsk som minimum på 8. klasses niveau
- Moderat selvrapporteret alkoholforbrug i det seneste år
- Body mass index i normal til overvægt
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tungt drikkeri
- Søger i øjeblikket alkohol- eller stofbehandling
- Kronisk sygdom, der kræver brug af medicin
- Nylig brug af antibiotika eller probiotika
- Kronisk daglig brug af NSAID'er
- Kronisk GI lidelse
- Brug af ulovlige stoffer
- Større psykiatrisk lidelse eller suicidalitet
- Besvimelse, svaghed, infektion, overdreven blå mærker eller angst som følge af standard blodprøvetagning
- Sikkerhedskontraindikation for MR-skanning
- Manglende evne til at afholde sig fra brug af tobaksvarer før eller under studiet
- Manglende evne til at afholde sig fra brug af cannabis før eller under studiet
- Gravid, ammende eller kan blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immune biomarkører
Tidsramme: 1-3 timer efter alkoholindtagelse
|
1-3 timer efter alkoholindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2017
Først opslået (Faktiske)
12. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1608001583
- P20GM103645 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Ethanol
-
Parc de Salut MarAfsluttetSund og rask | AlkoholforbrugSpanien
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of NebraskaTrukket tilbageKort tarm syndrom | BlodstrømsinfektionerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeHome Team Science & Technology Agency (HTX)RekrutteringKoffein | Fysiologiske reaktioner | Optisk kohærenstomografi | Pupillær respons | Alkohol | Optisk kohærenstomografi angiografi | ØjenbevægelserSingapore
-
University of OklahomaPresbyterian Health FoundationRekrutteringAlkohol drikke | Druk | Kraftig drikkeForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet