- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03370783
Akutte nevroimmune effekter av alkohol ved bruk av gratis vannavbildning
18. juli 2022 oppdatert av: Mollie Monnig, Brown University
Denne studien undersøker effekten av moderat alkoholinntak på hjernen, immunsystemet og kognisjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien involverer et innen-fag, pre/post-design for å vurdere effekten av en moderat dose alkohol på immune biomarkører, nevrobiologiske målinger og kognitiv funksjon.
Studien rekrutterer friske voksne (alder 21-45) fra samfunnet for å fullføre den eksperimentelle protokollen.
Deltakerne fullfører magnetisk resonansavbildning, innsamling av blodprøver og kognitiv testing i sammenheng med alkoholforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-45 år
- Kunne snakke og lese engelsk minst på 8. klassetrinn
- Moderat egenrapportert alkoholbruk det siste året
- Kroppsmasseindeks innen normal til overvekt
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mye drikking
- Søker for tiden alkohol- eller narkotikabehandling
- Kronisk sykdom som krever bruk av medisiner
- Nylig bruk av antibiotika eller probiotika
- Kronisk daglig bruk av NSAIDs
- Kronisk GI lidelse
- Bruk av ulovlige rusmidler
- Større psykiatrisk lidelse eller suicidalitet
- Besvimelse, svakhet, infeksjon, overdreven blåmerker eller plager som følge av standard blodprøvetaking
- Sikkerhetskontraindikasjon for MR-skanning
- Manglende evne til å avstå fra bruk av tobakksprodukter før eller under studiet
- Manglende evne til å avstå fra bruk av cannabis før eller under studiet
- Gravid, ammer eller kan bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immune biomarkører
Tidsramme: 1-3 timer etter alkoholinntak
|
1-3 timer etter alkoholinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1608001583
- P20GM103645 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Etanol
-
Gelscom SASHar ikke rekruttert ennåDiskogen smerte | Smerter, livmorhalsenItalia