- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370783
Efeitos neuroimunes agudos do álcool usando imagens de água livre
18 de julho de 2022 atualizado por: Mollie Monnig, Brown University
Este estudo examina os efeitos da ingestão moderada de álcool no cérebro, no sistema imunológico e na cognição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo envolve um projeto pré/pós entre os indivíduos para avaliar os efeitos de uma dose moderada de álcool em biomarcadores imunológicos, medidas neurobiológicas e funcionamento cognitivo.
O estudo recruta adultos saudáveis (de 21 a 45 anos) da comunidade para completar o protocolo experimental.
Os participantes completam exames de ressonância magnética, coleta de amostras de sangue e testes cognitivos no contexto do consumo de álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-45 anos
- Capaz de falar e ler inglês pelo menos no nível da 8ª série
- Uso auto-relatado moderado de álcool no último ano
- Índice de massa corporal na faixa de normal a sobrepeso
- Destro
Critério de exclusão:
- História de beber pesado
- Atualmente procurando tratamento para álcool ou drogas
- Doença crônica que requer uso de medicamentos
- Uso recente de antibióticos ou probióticos
- Uso crônico diário de AINEs
- Distúrbio gastrointestinal crônico
- Uso de drogas ilícitas
- Transtorno psiquiátrico maior ou tendência suicida
- Desmaio, fraqueza, infecção, hematomas excessivos ou sofrimento resultante da coleta de sangue padrão
- Contra-indicação de segurança para ressonância magnética
- Incapacidade de se abster do uso de produtos de tabaco antes ou durante o estudo
- Incapacidade de se abster do uso de cannabis antes ou durante o estudo
- Grávida, amamentando ou pode engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Biomarcadores imunológicos
Prazo: 1-3 horas após a ingestão de álcool
|
1-3 horas após a ingestão de álcool
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608001583
- P20GM103645 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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