- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03370783
Acute neuro-immuuneffecten van alcohol met behulp van gratis waterbeeldvorming
18 juli 2022 bijgewerkt door: Mollie Monnig, Brown University
Deze studie onderzoekt de effecten van matige alcoholinname op de hersenen, het immuunsysteem en cognitie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat een binnen-proefpersonen, pre/post-ontwerp om de effecten van een matige dosis alcohol op immuunbiomarkers, neurobiologische metingen en cognitief functioneren te beoordelen.
De studie rekruteert gezonde volwassenen (leeftijd 21-45) uit de gemeenschap om het experimentele protocol te voltooien.
Deelnemers voltooien magnetische resonantiebeeldvormingsscans, bloedmonsterafname en cognitieve tests in de context van alcoholgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-45 jaar
- In staat om Engels te spreken en te lezen op ten minste het niveau van groep 8
- Matig zelfgerapporteerd alcoholgebruik in het afgelopen jaar
- Body mass index in het bereik van normaal tot overgewicht
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van zwaar drinken
- Momenteel op zoek naar alcohol- of drugsbehandeling
- Chronische ziekte waarvoor medicatie nodig is
- Recent gebruik van antibiotica of probiotica
- Chronisch dagelijks gebruik van NSAID's
- Chronische gastro-intestinale aandoening
- Gebruik van illegale drugs
- Ernstige psychiatrische stoornis of suïcidaliteit
- Flauwvallen, zwakte, infectie, overmatige blauwe plekken of angst als gevolg van standaard bloedafname
- Veiligheidscontra-indicatie voor MRI-scan
- Onvermogen om zich te onthouden van het gebruik van tabaksproducten voorafgaand aan of tijdens de studie
- Onvermogen om zich te onthouden van het gebruik van cannabis voorafgaand aan of tijdens de studie
- Zwanger, borstvoeding gevend of zwanger kunnen worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Immuun biomarkers
Tijdsspanne: 1-3 uur na alcoholinname
|
1-3 uur na alcoholinname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1608001583
- P20GM103645 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...Werving
Klinische onderzoeken op Ethanol
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeVoltooidGebruik van elektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Parc de Salut MarVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
University of FloridaNog niet aan het wervenGezonde volwassen deelnemersVerenigde Staten
-
National University of SingaporeHome Team Science & Technology Agency (HTX)WervingCafeïne | Fysiologische reacties | Optische coherentietomografie | Pupilreactie | Alcohol | Optische coherentietomografie Angiografie | OogbewegingenSingapore
-
University of OklahomaPresbyterian Health FoundationWervingAlcohol drinken | Binge-drinken | Hevig drinkenVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeVoltooidGebruik van elektronische sigarettenVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentWerving
-
University of NebraskaIngetrokkenSyndroom van de korte darm | BloedstroominfectiesVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkNog niet aan het wervenBoezemfibrilleren (AF)