Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intag av mjölk från människor, ko och modifierad ko, på glukos- och hormonsvar hos människor. (PROLAT)

6 januari 2021 uppdaterad av: Tessari Paolo, University of Padova

Studie av effekterna av intag av naturlig mänsklig, naturlig komjölk och modifierad komjölk, på glukos, aminosyror, insulin och inkretinsvar hos människor

Humanmjölk är, trots en mycket lägre proteinhalt, lika effektiv som komjölk på insulinstimulering under iso-laktosförhållanden. Orsakerna till en sådan liknande styrka är okända. Denna effekt kan bero på inkretin- och aminosyrasvar och/eller på mjölk-protein-interaktioner. I denna studie kommer utredarna att ta itu med ovanstående frågor genom att testa effekterna av naturliga ko och människa hos unga friska frivilliga. mjölk, samt av manipulering av kasein- och vassleproteininnehållet i komjölk, på insulin, C-peptid, GLP-1 och GIP-utsöndring, samt på cirkulerande aminosyror.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bestämma plasmaglukos, insulin, C-peptid, glukagonliknande polypeptid-1 (GLP-1), glukoshämmande polypeptid (GIP) och aminosyrasvar, efter administrering av human- och komjölk, antingen naturlig eller med experimentellt modifierat kasein- och vassleproteininnehåll(er).

Design. Unga friska frivilliga av båda könen kommer att få iso-laktosmängder (0,36 g laktos / kg kroppsvikt) av: naturlig komjölk; naturlig bröstmjölk; och av komjölk med modifierat kasein- och vassleproteininnehåll. Blodprover kommer ofta att tas under 4 timmar. Koncentrationerna av glukos, aminosyror, insulin och inkretin i plasma kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-35 år
  • Båda könen
  • Friska
  • I postabsorberande tillstånd
  • Hemoglobin Hb1c-värden inom normala värden.
  • Tidigare regelbunden, måttlig fysisk aktivitet
  • Stabil kroppsvikt och regelbundna kostvanor.

Exklusions kriterier:

  • Familjär eller personlig historia av diabetes.
  • Förändrad fasteglukos och/eller nedsatt glukostolerans.
  • Alla metabola, hormonella, lever-, njur- och kardiovaskulära sjukdomar.
  • Aktuella läkemedelsbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komjölk
Administration av naturlig komjölk
Kosttillskott: naturlig ko
Aktiv komparator: Human mjölk
Administrering av naturlig bröstmjölk
Kosttillskott: naturlig människa
Aktiv komparator: Modifierad komjölk - låg proteinhalt
Administrering av modifierad komjölk med låg proteinhalt
Kosttillskott: lågprotein komjölk
Aktiv komparator: Modifierad komjölk - högt protein
Administrering av modifierad komjölk med högt proteininnehåll
Kosttillskott: högprotein komjölk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmainsulin och c-peptid
Tidsram: 1 år
mikroenheter och nanomoler
1 år
Plasma GIP: glukoshämmande polypeptid och GLP-1: glukagonliknande polypeptid-1
Tidsram: 1 år
picomol/L och picogram/ml
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma Aminosyror
Tidsram: 2 år
mikromol/L
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Tessari Protocol 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hormon

Kliniska prövningar på naturlig ko

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera