Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av klinisk prestanda av AMH-analys

11 juli 2018 uppdaterad av: Beckman Coulter, Inc.
Access AMH Assay är en in vitro diagnostisk analys avsedd som ett hjälpmedel för fertilitetsbedömning. Syftet med studien är att utvärdera den kliniska prestandan för Access AMH-analysen i den avsedda användningspopulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

samma som en kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

277

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • PNWF
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Clinique ovo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor som presenterar sig för fertilitetskliniker för fertilitetsbedömning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 21 och < 46 år
  • Regelbunden menstruationscykel
  • Båda äggstockarna finns

Exklusions kriterier:

  • Bevis för PCOS
  • Bekräftat äggstocksendometriom
  • Ovariekirurgi före inskrivning
  • Behandlas för cancer
  • Användning av hormonella preventivmedel före inskrivning
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av AMH som hjälp vid fertilitetsbedömning
Tidsram: Dag 2 till 4 av menstruationscykeln
Jämförelse av AMH-nivåer hos kvinnor på olika nivåer av AFC för att underlätta bedömningen av äggstocksreserven
Dag 2 till 4 av menstruationscykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Fred Siebert, Beckman Coulter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMH 2.7.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-Mullerian hormon

Kliniska prövningar på Gå till AMH-analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera