- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03106272
Utvärdera AMH-nivåerna under den naturliga cykeln
Anti-Mullerian hormondynamik under naturlig cykel med hjälp av automatiserad analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den potentiella fördelen skulle vara att använda en automatiserad analys för AMH, dynamiken i serumnivåerna under den naturliga cykeln och att kontrollera variationerna mellan cykeln.
På grund av de många kliniska beslut som enbart baseras på AMH-nivåer kan resultaten av denna studie försäkra den kontinuerliga användningen av AMH i den dagliga praktiken. Ännu viktigare, inga studier hittills har utförts på de nyare automatiserade analyserna som utvärderar variationen av AMH-nivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
- IVI Middle East Fertilty Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med skriftligt informerat samtycke.
- Kvinnor mellan ≥ 18 och ≤ 37 år.
- BMI mellan 18 och 28.
- Normal fysisk undersökning och bäckenundersökning.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Amning.
- Historik om någon sjukdom/iatrogen intervention som kunde ha haft en inverkan på äggstocksreserven (t. äggstockskirurgi, kemoterapi, strålning av bäckenet, endometrios)
- Intag av OCP under de två sista menstruationscyklerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMH serumnivåer dynamiska
Tidsram: 9 månader
|
För att beskriva varje hormon och dess dynamik, kommer att bestämma medelvärde och standardavvikelser i varje tid och det kommer att representeras med boxplotsiffror. Dessutom kommer utredaren att definiera polynominterpolation för dynamiska värden och varje hormon kommer att representeras med genomsnittlig polynominterpolation och variansband |
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-cycle AMH variationer
Tidsram: 9 månader
|
inter-cykelvariation av AMH över två cykler dras oberoende slutsatsen att AMH varierar lite mellan cyklerna.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Human Fatemi, Medical D., IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Anderson RA, Anckaert E, Bosch E, Dewailly D, Dunlop CE, Fehr D, Nardo L, Smitz J, Tremellen K, Denk B, Geistanger A, Hund M. Prospective study into the value of the automated Elecsys antimullerian hormone assay for the assessment of the ovarian growing follicle pool. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):1074-1080.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.004. Epub 2015 Feb 11.
- Hehenkamp WJ, Looman CW, Themmen AP, de Jong FH, Te Velde ER, Broekmans FJ. Anti-Mullerian hormone levels in the spontaneous menstrual cycle do not show substantial fluctuation. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):4057-63. doi: 10.1210/jc.2006-0331. Epub 2006 Jun 27.
- La Marca A, Grisendi V, Griesinger G. How Much Does AMH Really Vary in Normal Women? Int J Endocrinol. 2013;2013:959487. doi: 10.1155/2013/959487. Epub 2013 Nov 19.
- La Marca A, Stabile G, Artenisio AC, Volpe A. Serum anti-Mullerian hormone throughout the human menstrual cycle. Hum Reprod. 2006 Dec;21(12):3103-7. doi: 10.1093/humrep/del291. Epub 2006 Aug 21.
- Lambert-Messerlian G, Plante B, Eklund EE, Raker C, Moore RG. Levels of antimullerian hormone in serum during the normal menstrual cycle. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):208-13.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.033. Epub 2015 Oct 23.
- Overbeek A, Broekmans FJ, Hehenkamp WJ, Wijdeveld ME, van Disseldorp J, van Dulmen-den Broeder E, Lambalk CB. Intra-cycle fluctuations of anti-Mullerian hormone in normal women with a regular cycle: a re-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Jun;24(6):664-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.02.023. Epub 2012 Mar 9.
- Rustamov O, Smith A, Roberts SA, Yates AP, Fitzgerald C, Krishnan M, Nardo LG, Pemberton PW. The measurement of anti-Mullerian hormone: a critical appraisal. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):723-32. doi: 10.1210/jc.2013-3476. Epub 2013 Jan 1.
- Seifer DB, Maclaughlin DT. Mullerian Inhibiting Substance is an ovarian growth factor of emerging clinical significance. Fertil Steril. 2007 Sep;88(3):539-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.014. Epub 2007 Jun 7.
- Sowers M, McConnell D, Gast K, Zheng H, Nan B, McCarthy JD, Randolph JF. Anti-Mullerian hormone and inhibin B variability during normal menstrual cycles. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1482-1486. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.1674. Epub 2009 Dec 6.
- Streuli I, Fraisse T, Pillet C, Ibecheole V, Bischof P, de Ziegler D. Serum antimullerian hormone levels remain stable throughout the menstrual cycle and after oral or vaginal administration of synthetic sex steroids. Fertil Steril. 2008 Aug;90(2):395-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.023. Epub 2007 Oct 24.
- Tsepelidis S, Devreker F, Demeestere I, Flahaut A, Gervy Ch, Englert Y. Stable serum levels of anti-Mullerian hormone during the menstrual cycle: a prospective study in normo-ovulatory women. Hum Reprod. 2007 Jul;22(7):1837-40. doi: 10.1093/humrep/dem101. Epub 2007 May 7.
- van Disseldorp J, Lambalk CB, Kwee J, Looman CW, Eijkemans MJ, Fauser BC, Broekmans FJ. Comparison of inter- and intra-cycle variability of anti-Mullerian hormone and antral follicle counts. Hum Reprod. 2010 Jan;25(1):221-7. doi: 10.1093/humrep/dep366. Epub 2009 Oct 19.
- van Rooij IA, Bancsi LF, Broekmans FJ, Looman CW, Habbema JD, te Velde ER. Women older than 40 years of age and those with elevated follicle-stimulating hormone levels differ in poor response rate and embryo quality in in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):482-8. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04839-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1611-ABU-083-HF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anti-Mullerian Hormon Resistens
-
Clinique OvoAvslutad
-
Beckman Coulter, Inc.Avslutad
-
Samsung Medical CenterOkändOvariereservat | Gynekologiska operationer | Anti-Mullerian hormon
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPsoriasis | Ovariereservat | Anti Mullerian hormonKalkon
-
ART Fertility Clinics LLCAvslutadAnti-Mullerian hormonisoformerFörenade arabemiraten
-
Haseki Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuAnti-Mullerian hormonbrist
-
Wroclaw Medical UniversityAvslutadImmunsuppression | Ovariereservat | Anti-Mullerian hormonbrist | Röntgenstrålar; EffekterPolen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadCrohns sjukdom | Anti-Mullerian hormonbrist | ÄggstockssjukdomKalkon
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPost partum blödning | Anti-Mullerian hormonbristKalkon
-
Jose Antonio MorenoUniversitat Autonoma de BarcelonaAvslutadInfertilitet, Kvinna | Anti-Mullerian hormonbristSpanien