Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults

8 februari 2018 uppdaterad av: Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust

The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults: an Observational Cohort Study

The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults: an Observational Cohort Study

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epilepsy is a common neurological condition. Unfortunately, just over 30% of patients with epilepsy (PWE) do not become seizure free with anti-epileptic drugs. Some patients may be suitable for epilepsy surgery. Alternative established treatments include vagal nerve stimulation and the ketogenic diet in children. The evidence base for the use of ketogenic diet in adults is limited. There are a few prospective studies and no randomised control trial to date.

This study is a prospective observational cohort study for adult patients with drug resistant epilepsy who are not suitable for resective epilepsy surgery. The intervention is a modified ketogenic diet. The carbohydrate load will be between 20-30gm per day. Blood ketones and blood sugars will be monitored. The primary outcome measure is seizure frequency at 12 months. There are a number of secondary outcome measures including tolerability, seizure severity, quality of life, lipid profiles and health care utilisation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All adult outpatients with pharmacoresistant epilepsy referred to and accepted by the epilepsy clinic will be eligible to participate.

Beskrivning

The study will have no formal inclusion/exclusion criteria as it is purely observational and it will be the clinical team's decision as to whether or not people are seen by the dietary clinic based on established dietary clinic protocols.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
50% responder rate
Tidsram: Twelve months
Twelve months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studierektor: Manny Bagary, Dr, Consultant Epileptologist and Neuropsychiatrist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 173471

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modified Ketogenic Diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera