- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425110
The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults
The Modified Ketogenic Diet for the Treatment of Pharmacoresistant Epilepsy in Adults: an Observational Cohort Study
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Epilepsy is a common neurological condition. Unfortunately, just over 30% of patients with epilepsy (PWE) do not become seizure free with anti-epileptic drugs. Some patients may be suitable for epilepsy surgery. Alternative established treatments include vagal nerve stimulation and the ketogenic diet in children. The evidence base for the use of ketogenic diet in adults is limited. There are a few prospective studies and no randomised control trial to date.
This study is a prospective observational cohort study for adult patients with drug resistant epilepsy who are not suitable for resective epilepsy surgery. The intervention is a modified ketogenic diet. The carbohydrate load will be between 20-30gm per day. Blood ketones and blood sugars will be monitored. The primary outcome measure is seizure frequency at 12 months. There are a number of secondary outcome measures including tolerability, seizure severity, quality of life, lipid profiles and health care utilisation.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2FG
- Reclutamiento
- Complex Epilepsy Service, The Barberry, BSMHFT
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Contacto:
- MKD Service
- Número de teléfono: 0121 301 2426
- Correo electrónico: bsmhft.modifiedketogenicdiet@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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50% responder rate
Periodo de tiempo: Twelve months
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Twelve months
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Manny Bagary, Dr, Consultant Epileptologist and Neuropsychiatrist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 173471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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