- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240988
Effekter av CIMT med och utan MIT på övre extremiteten hos barn med hemiparetisk CP
11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av tvångsinducerad rörelseterapi med och utan motorisk bildteknik på övre extremiteter hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en viktig orsak till motorisk funktionsnedsättning hos barn.
Bland dessa CP-barn har ungefär en tredjedel hemiparetisk cerebral pares.
Hemiparetisk cerebral pares är mer försämring av ena sidan av kroppen som ett resultat av icke-progressiva störningar i prematur hjärna. För att bestämma effekterna av att implementera en övningsperiod med modifierad tvångsinducerad rörelseterapi i en virtuell miljö på handfunktion hos barn med hemiparetisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att fastställa effekterna av att implementera en övningsperiod av modifierad rörelseterapi inducerad av modifierad begränsning i en virtuell miljö på handfunktionen hos barn med hemiparetisk cerebral pares. Termen Modifierad rörelseterapi inducerad av begränsningar är en form av rehabiliteringsterapi som begränsar den mindre paretiska sidan och genom upprepad och koncentrerad träning förbättra den paretiska sidans övre extremitetsfunktion.
Motorisk bildspråk är en kognitiv process där en person föreställer sig att han eller hon utför en rörelse utan att faktiskt utföra rörelsen och utan att ens spänna musklerna.
Modified Constraint-inducerad rörelseterapi kan användas i både de nedre och övre extremiteterna med den motoriska bildtekniken för psykologisk eller arbetsterapi och för att påverka vilken som är bäst för snabb återhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 till 14 år inkluderades.
- Diagnostiserad av hemiparetisk cerebral pares och utvecklar vanligtvis kontroller.
- Båda könen ingår i-e, man och kvinna.
- Barn inkluderade med motoriska störningar i övre extremiteterna.
- Alla barn hade normal eller korrigerad syn och förmågan att skilja mellan höger och vänster.
Exklusions kriterier:
- Historik av neurosensoriska och neuropsykiatriska funktionsnedsättningar.
- Förekomst av kontrakturer i den drabbade övre extremiteten.
- Operation under de senaste sex månaderna.
- Okontrollerad epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modified Constraint Induced Movement Therapy
Grupp som kommer att förses med Modified Constraint Induced Movement Therapy.
Ett protokoll på 10 minuters MCIMT-behandling kommer att ges inklusive begränsningar.
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy
|
|
Experimentell: Motorisk bildteknik
Grupp som kommer att förses med motorisk bildteknik genom att greppa ett föremål och placera det i en behållare, eller genom att föreställa sig att utföra samma handling.
|
Motorisk bildteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Test)
Tidsram: 8 veckor
|
Item Quality of Upper Extremity Skills Test är ett resultatmått utformat för att utvärdera rörelsemönster och handfunktion hos barn med cerebral pares.
QUEST är både tillförlitligt och giltigt.
Syftet med QUEST är att utvärdera kvaliteten på de övre extremiteternas funktion i fyra domäner: dissocierad rörelse, grepp, skyddande förlängning och viktbärande.
Poäng på 1 eller 2, bestämt av kvaliteten på bedömd position eller rörelse; 1 om rörelsekvalitet inte uppnås, 2 om rörelsekvalitet uppnås.
Objektpoäng summeras; formler används för att beräkna procentsatser för varje domän.
Domänprocenterna summeras och divideras med antalet domäner för att få totalpoäng.
Minsta poäng = 0, högsta poäng = 100.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: 8 veckor
|
Box- och blocktestet (BBT) mäter ensidig grov manuell fingerfärdighet.
Det är ett snabbt, enkelt och billigt test.
Den kan användas med ett brett spektrum av populationer.
Klienter poängsätts baserat på antalet block som överförs från det ena facket till det andra facket på 60 sekunder.
Gör poäng för varje hand separat.
Högre poäng tyder på bättre manuell skicklighet.
Under utförandet av BBT bör utvärderaren vara medveten om om klientens fingertoppar korsar partitionen.
Block bör endast räknas när detta villkor uppfylls.
Dessutom, om två block överförs samtidigt, kommer endast ett block att räknas.
Block som faller utanför lådan, efter att ha passerat skiljeväggen, även om de inte når det andra facket, ska räknas.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .