Effekt av mCIMT på övre extremitetsfunktioner hos strokepatienter med höger/vänster hemiplegi
8 juli 2019 uppdaterad av: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University
Effekt av modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktioner hos strokepatienter med skada på höger/vänster hjärnhalva: enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Utredarna syftade till att analysera effekten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktioner och livskvalitet hos patienter med strokepatienter i subakut och kronisk fas med skada på höger/vänster hjärnhalva.
Totalt 40 patienter (20 patienter med höger hemiplegi och 20 patienter med vänster hemiplegi) inkluderades i vår prospektiva, randomiserade och kontrollerade studie.
Patienterna randomiserades i tre grupper.
Den första gruppen består av 10 höger hemiplegipatienter och den andra gruppen består av 10 vänster hemiplegipatienter.
Första och andra gruppen av patienter hade 10 sessioner av tvångsinducerad rörelseterapi i grupper om 4, 5 dagar i veckan.
Varje patient hade modifierad tvångsinducerad rörelseterapi 1 timme om dagen med professionellt stöd och utförde hemprogram på egen hand 3 timmar om dagen.
Patienternas mindre påverkade händer begränsades med hjälp av en handske till %50 av tiden de var vakna.
Patienterna undersöktes före behandling, strax efter behandling och 3 månader efter behandling med Box-Block Test, kuber fodrade, kortet vändes och föremålet greps på 30 sekunder, tid det tar att greppa och bära ett vattenfyllt glas till munnen och lägga tillbaka det , Motor Activity Log (MAL), Stroke Impact Scale, Fugl-Meyer Motor Assessment Scale.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För rehabilitering av den paretiska övre extremiteten är användningen av tvångsinducerad rörelseterapi och användningen av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi de mest effektiva behandlingsstrategierna. Utredarna syftade till att analysera effekten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktioner och livskvalitet hos patienter med strokepatienter i subakut och kronisk fas med skada på höger/vänster hjärnhalva.
Totalt 40 patienter (20 patienter med höger hemiplegi och 20 patienter med vänster hemiplegi) inkluderades i vår prospektiva, randomiserade och kontrollerade studie. Patienterna randomiserades i tre grupper. Den första gruppen består av 10 höger hemiplegipatienter och den andra gruppen består av 10 vänster hemiplegipatienter. Första och andra gruppen av patienter hade 10 sessioner av tvångsinducerad rörelseterapi i grupper om 4, 5 dagar i veckan. Varje patient hade modifierad tvångsinducerad rörelseterapi 1 timme om dagen med professionellt stöd och utförde hemprogram på egen hand 3 timmar om dagen. Patienternas mindre påverkade händer begränsades med hjälp av en handske till %50 av tiden de var vakna. 10 patienter med höger hemiplegi och 10 patienter med vänster hemiplegi utgjorde kontrollgruppen och dessa patienter stod i kö för slutenvårdsrehabiliteringsprogram. Patienterna undersöktes före behandling, strax efter behandling och 3 månader efter behandling med Box-Block Test, kuber fodrade, kortet vändes och föremålet greps på 30 sekunder, tid det tar att greppa och bära ett vattenfyllt glas till munnen och lägga tillbaka det , Motor Activity Log (MAL), Stroke Impact Scale, Fugl-Meyer Motor Assessment Scale. Wilcoxon Signed Ranks-testet och Friedman-testet användes för jämförelse av data inom gruppen och Kruskal-Wallis-testet användes för att jämföra data mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Physical Medicine And Rehabilitation
-
Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Kontakt:
- ayşe yalıman, profesor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i subakut och kronisk period (3 månader efter stroke)
- Modifierad Ashworth-skala i hemiplegisk arm med 3 eller fler spasticiteter
- Ingen smärta i hemiplegisk arm
- MMSE 20 och uppåt
- Utan större medicinska problem
- Ingen tidigare strokehistoria
- Tillräcklig stabilitet för att gå när frisk arm är immobiliserad
- Aktiv 20 graders handledsförlängning och 10 grader interfalangeal och metacarpophalangeal extension (dessa rörelser bör upprepas 3 gånger på 1 minut)
Exklusions kriterier:
- Bilateral stroke eller hjärnstammen påverkad
- Aktiv 20-graders handledsförlängning och 10-graders interfalangeal och metacarpophalangeal extension
- Global afasi eller kognitiva störningar som kan påverka förståelsen av testinstruktioner
- Patienter med stora medicinska problem som kan påverka deltagandet
- Förekomst av försummelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vänster hemiplegi
Patienter i den vänstra hemiplegigruppen hade 10 sessioner av tvångsinducerad rörelseterapi i grupper om 4, 5 dagar i veckan.
Varje patient hade modifierad tvångsinducerad rörelseterapi 1 timme om dagen med professionellt stöd och utförde hemprogram på egen hand 3 timmar om dagen.
Patienternas mindre påverkade händer begränsades med hjälp av en handske till %50 av tiden de var vakna
|
Constraint-induced movement therapy (CIMT) kännetecknas av fasthållning av den mindre påverkade övre extremiteten åtföljd av formning och repetitiv uppgiftsorienterad träning av mer påverkade övre extremiteter.
|
|
Experimentell: höger hemiplegi
Patienter i den högra hemiplegigruppen hade 10 sessioner med tvångsinducerad rörelseterapi i grupper om 4, 5 dagar i veckan.
Varje patient hade modifierad tvångsinducerad rörelseterapi 1 timme om dagen med professionellt stöd och utförde hemprogram på egen hand 3 timmar om dagen.
Patienternas mindre påverkade händer begränsades med hjälp av en handske till %50 av tiden de var vakna
|
Constraint-induced movement therapy (CIMT) kännetecknas av fasthållning av den mindre påverkade övre extremiteten åtföljd av formning och repetitiv uppgiftsorienterad träning av mer påverkade övre extremiteter.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
10 patienter med höger hemiplegi och 10 patienter med vänster hemiplegi utgjorde kontrollgruppen och dessa patienter stod i kö för slutenvårdsrehabiliteringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
Motor Activity Log är utvecklad för att bestämma frekvensen och kvaliteten på användningen av den drabbade armen. Den består av två skalor som ifrågasätter hur ofta den drabbade sidans övre extremitet används för varje aktivitet under 28-dagarsaktiviteten (Usage Quantity Scale) och hur väl den kan utföra aktiviteten om den använder den.
På båda skalorna får patienten 0-5 poäng.
Poängen som kan erhållas är mellan 0-5 poäng och den höga poängen indikerar god användningsfrekvens och god rörelsekvalitet.
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
Motor Activity Log är utvecklad för att bestämma frekvensen och kvaliteten på användningen av den drabbade armen. Den består av två skalor som ifrågasätter hur ofta den drabbade sidans övre extremitet används för varje aktivitet under 28-dagarsaktiviteten (Usage Quantity Scale) och hur väl den kan utföra aktiviteten om den använder den.
På båda skalorna får patienten 0-5 poäng.
Poängen som kan erhållas är mellan 0-5 poäng och den höga poängen indikerar god användningsfrekvens och god rörelsekvalitet.
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
Motor Activity Log är utvecklad för att bestämma frekvensen och kvaliteten på användningen av den drabbade armen. Den består av två skalor som ifrågasätter hur ofta den drabbade sidans övre extremitet används för varje aktivitet under 28-dagarsaktiviteten (Usage Quantity Scale) och hur väl den kan utföra aktiviteten om den använder den.
På båda skalorna får patienten 0-5 poäng.
Poängen som kan erhållas är mellan 0-5 poäng och den höga poängen indikerar god användningsfrekvens och god rörelsekvalitet.
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, som bedömer styrka, reflexer och koordination, återspeglar stadierna av motorisk utveckling.
I utvärderingen får varje punkt över 2 poäng.
I den övre extremitetsbedömningen anses 53-66 poäng som full kapacitet, 48-52 poäng definieras som kapacitet, 32-47 poäng anses som begränsad kapacitet och 31 poäng anses som underkapacitet.
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, som bedömer styrka, reflexer och koordination, återspeglar stadierna av motorisk utveckling.
I utvärderingen får varje punkt över 2 poäng.
I den övre extremitetsbedömningen anses 53-66 poäng som full kapacitet, 48-52 poäng definieras som kapacitet, 32-47 poäng anses som begränsad kapacitet och 31 poäng anses som underkapacitet.
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, som bedömer styrka, reflexer och koordination, återspeglar stadierna av motorisk utveckling.
I utvärderingen får varje punkt över 2 poäng.
I den övre extremitetsbedömningen anses 53-66 poäng som full kapacitet, 48-52 poäng definieras som kapacitet, 32-47 poäng anses som begränsad kapacitet och 31 poäng anses som underkapacitet.
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
|
Box-block test
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
Box-block test
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
Box-block test
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
Box-block test
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
Box-block test
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
Box-block test
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
|
övningsbedömning parametrar-kuber fodrade
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
kuber fodrade på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
övningsbedömning parametrar-kuber fodrade
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
kuber fodrade på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
övningsbedömning parametrar-kuber fodrade
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
kuber fodrade på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
|
övningsbedömning parametrar-kort vände
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
kortet vändes på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
övningsbedömning parametrar-kort vände
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
kortet vändes på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
övningsbedömning parametrar-kort vände
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
kortet vändes på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
|
övning bedömning parametrar-objekt grep
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
föremålet greps på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
övning bedömning parametrar-objekt grep
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
föremålet greps på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
övning bedömning parametrar-objekt grep
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
föremålet greps på 30 sekunder
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
|
övning bedömning parametrar-vatten
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
tid det tar att greppa och bära ett vattenfyllt glas till munnen och sätta tillbaka det
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
övning bedömning parametrar-vatten
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
tid det tar att greppa och bära ett vattenfyllt glas till munnen och sätta tillbaka det
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
övning bedömning parametrar-vatten
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
tid det tar att greppa och bära ett vattenfyllt glas till munnen och sätta tillbaka det
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
Stroke Impact Scale 3,0; Syftet med studien är att utvärdera uppfattningen om livskvalitet efter stroke hos patienterna själva eller deras vårdgivare.
Det är ett strokespecifikt, patientcentrerat livskvalitetsmått.
Den består av 8 underavdelningar och 59 frågor.
Varje fråga poängsätts genom att utvärdera svårigheten den senaste veckan på en 5-gradig skala.
Det inkluderar också bedömning av uppfattning om återhämtning efter stroke med en visuell analog skala på 0-100 poäng (0: ingen förbättring, 100: fullständig återhämtning)
|
Patienterna undersöktes vid baslinjen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
Stroke Impact Scale 3,0; Syftet med studien är att utvärdera uppfattningen om livskvalitet efter stroke hos patienterna själva eller deras vårdgivare.
Det är ett strokespecifikt, patientcentrerat livskvalitetsmått.
Den består av 8 underavdelningar och 59 frågor.
Varje fråga poängsätts genom att utvärdera svårigheten den senaste veckan på en 5-gradig skala.
Det inkluderar också bedömning av uppfattning om återhämtning efter stroke med en visuell analog skala på 0-100 poäng (0: ingen förbättring, 100: fullständig återhämtning)
|
Patienterna undersöktes 2 veckor efter baslinjen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
Stroke Impact Scale 3,0; Syftet med studien är att utvärdera uppfattningen om livskvalitet efter stroke hos patienterna själva eller deras vårdgivare.
Det är ett strokespecifikt, patientcentrerat livskvalitetsmått.
Den består av 8 underavdelningar och 59 frågor.
Varje fråga poängsätts genom att utvärdera svårigheten den senaste veckan på en 5-gradig skala.
Det inkluderar också bedömning av uppfattning om återhämtning efter stroke med en visuell analog skala på 0-100 poäng (0: ingen förbättring, 100: fullständig återhämtning)
|
Patienterna undersöktes 3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
21 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
21 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 415687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .