Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrekt tidpunkt för kontroll av hypertoni och resultat vid akut spontan intracerebral blödning.

29 november 2019 uppdaterad av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Den ideala hanteringen av blodtrycket vid BP efter akut intracerebral blödning diskuteras fortfarande och huruvida en högre intensiv sänkning av blodtrycket efter akut intracerebral blödning kan vara bättre eller inte är fortfarande kontroversiellt. Motstridiga resultat från olika randomiserade studier med avseende på de kliniska riktlinjerna för hantering av hypertoni hos personer med akut intracerebral blödning (ICH). Dessa resultat indikerar att hanteringen av BP och prognosen efter akut spontan ICH är mycket komplicerad.

Därför kan analys baserad på faktiskt utfört blodtryck (BP) vara en mer effektiv metod för att bedöma effekten av BP-hantering på resultatet av ICH.

I vår forskning studerades blodtryckshantering (BP) och prognos hos patienter med akut intracerebral blödning för att bestämma den perfekta tidskontrollen av BP för att förbättra resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Patienterna diagnostiserades genom klinisk undersökning och enligt den initiala CT-hjärnan efter uppkomsten av ICH.

Intensiv hantering av blodtrycket (BP) startade när diagnosen intracerebral blödning fastställdes. Systoliskt blodtryck riktade sig till 140 mm Hg med IV-läkemedel som sänker blodtrycket som nikardipin eller diltiazem. Orala antihypertensiva läkemedel som (Angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller Ca-blockerare), efter 24 timmars sjukhusvistelse, användes i kombination och steg för steg ändrades från intravenös administrering.

Patienter exponerades för:

A) Fullständig anamnestagning och fullständig klinisk bedömning inklusive neurologiska och allmänna undersökningar.

B) Initial Glasgow Coma Scale-poäng vid inläggning på sjukhus och patienter enligt GCS-poäng klassificerades i 3 grupper I (13-15), II (5-12) och III (3-4) enligt Hemphill et al 2001.

C-Modified Rankin Scale (mRS) är ett djupt giltigt och tillförlitligt mått på funktionsnedsättning och används brett för att bedöma strokeutfall och grad av funktionsnedsättning. Vi karakteriserade ett gynnsamt resultat som mRS som sträckte sig från noll upp till två, medan ogynnsamt utfall sträckte sig för 3 upp till sex].

D- Rutinmässiga laboratorieundersökningar inklusive CBC, blodsocker, koagulationstester, njur- och leverfunktioner.

E-CT hjärnan åstadkoms för alla patienter vid början av sjukhusvistelsen för att bestämma karaktärerna för spontan intracerebral blödning (ICH). Volymen av den intracerebrala blödningen bestämdes med användning av ABC/2-metoden (A är den största diametern på det största ICH-snittet, B är diametern vinkelrät mot A, medan C är antalet axiella snitt av ICH multiplicerat med tjocklek på skärningar. Dessutom bestämdes platsen för ICH (oavsett om det är infra eller supatrentoriellt), och om det finns IVH eller inte, även om det finns en förskjutning av mittlinjestrukturen eller hydrocefaliska förändringar. När det gäller ICH-volymen delades patienterna upp i två grupper (<30 cm3 och ≥30 cm3).

Statistisk analys

SPSS version 19.0 användes för statistisk analys. Data samlades in och visades som talproportioner, medelvärde ± standardavvikelse och intervall. Gynnsamma och ogynnsamma grupper jämfördes genom chi-kvadratmätning. För variabel med ordinarie fördelningar och homogena varianser användes Students t-test för att kontrollera den signifikanta skillnaden mellan medelvärdet ± standardavvikelsevärdena i de två grupperna. P-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta resultat.

Multivariat logistisk regressionsanalys utfördes för de oberoende variablerna eller faktorerna som åtföljdes av bättre resultat: som yngre åldrar, GCS vid inläggning, diastoliskt blodtryck en timme efter inläggning, systoliskt blodtryck 6 timmar efter inläggning och systoliskt blodtryck 24 timmar efter inläggning .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes under perioden maj 2018 till slutet av april 2019. Denna studie genomfördes på 150 patienter som presenterades av akut spontan intracerebral blödning (ICH) och lades in på neurologiska avdelningen vid Mansoura University Hospital. Modifierad Rankin Scale-poäng (mRS) efter utskrivning beräknades och följaktligen delades patienter in i två huvudgrupper: Den första gruppen var patienter med gynnsamt resultat (mRS queal 0-2) och den andra gruppen var patienter med ogynnsamt utfall (mRS queal 3-6 ). Oberoende faktorer som var signifikant relaterade till prognos bedömdes genom multivariat logistisk regression.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som ingår i denna studie över 25 år av båda könen med första spontana intracerebrala blödning (ICH).

Exklusions kriterier:

  • Sekundär ICH uteslöts från denna studie (som traumatiska, hemorragiska infarkter, AVM, blödande tumörer eller SOL, eller IVH endast utan ICH).
  • Patienter med tidigare ischemisk stroke eller T1As

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ogynnsamt resultat
80 patienter med dåligt resultat klassificerades enligt mRS-poäng efter utskrivning (mRS-intervall från 3 upp till 6).
Modified Rankin Scale (mRS) är ett djupt giltigt och tillförlitligt mått på funktionsnedsättning och används brett för att bedöma strokeutfall och grad av funktionsnedsättning. Vi karakteriserade ett gynnsamt utfall som mRS som sträckte sig från noll upp till två, medan ogynnsamt utfall sträckte sig från 3 upp till sex
Gynnsamt resultat
70 patienter med bättre resultat klassificerades enligt mRS-poäng efter utskrivning (mRS-intervall från 0 upp till 2).
Modified Rankin Scale (mRS) är ett djupt giltigt och tillförlitligt mått på funktionsnedsättning och används brett för att bedöma strokeutfall och grad av funktionsnedsättning. Vi karakteriserade ett gynnsamt utfall som mRS som sträckte sig från noll upp till två, medan ogynnsamt utfall sträckte sig från 3 upp till sex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Coma Scale poäng
Tidsram: 24 timmar
Initial Glasgow Coma Scale-poäng vid inläggning på sjukhus och patienter enligt GCS-poäng klassificerades i 3 grupper I (13-15), II (5-12) och III (3-4) enligt Hemphill et al 2001.
24 timmar
CT hjärna
Tidsram: 24 timmar
CT hjärna åstadkoms för alla patienter vid början av inläggning på sjukhus för att bestämma karaktärerna av spontan intracerebral blödning (ICH). Volymen av den intracerebrala blödningen bestämdes med användning av ABC/2-metoden (A är den största diametern på det största ICH-snittet, B är diametern vinkelrät mot A, medan C är antalet axiella snitt av ICH multiplicerat med tjocklek på skärningar. Dessutom bestämdes platsen för ICH (oavsett om det är infra eller supatrentoriellt), och om det finns IVH eller inte, även om det finns en förskjutning av mittlinjestrukturen eller hydrocefaliska förändringar. När det gäller ICH-volymen delades patienterna in i två grupper (<30 cm3 och ≥30 cm3)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 24 timmar
Modified Rankin Scale (mRS) är ett djupt giltigt och tillförlitligt mått på funktionsnedsättning och används brett för att bedöma strokeutfall och grad av funktionsnedsättning. Vi karakteriserade ett gynnsamt resultat eftersom mRS-intervallet fModified Rankin Scale (mRS) är ett djupt giltigt och tillförlitligt mått på funktionsnedsättning och används brett för att bedöma strokeutfall och grad av funktionsnedsättning. Vi karakteriserade ett gynnsamt utfall som mRS som sträckte sig från noll upp till två, medan ogynnsamt utfall sträckte sig för 3 upp till sex från noll upp till två, medan ogynnsamt utfall sträckte sig från 3 upp till sex
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (FAKTISK)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera