- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498677
Protocol Lab for Online Trial Delphi and Question Effects
Effects of Question Section Order on Prioritization of Items by Stakeholder Groups in an Online Delphi Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A similar assessment has been done during the development of a core outcome for critical care trials set with a nested study examining the impact of question order on prioritization of outcomes. Research reports different stakeholders groups may differ in how they value or prioritize research questions and outcomes and it is recommended that each group should be adequately represented.
The Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D) study will use an online Delphi combined with participatory action research to inform the development of a multi-use protocol template for writing protocols for self-recruited online trials of interventional self-management. The Protocol lab will use the Delphi findings, along with earlier research to redesign a series of protocols for online randomized trials with the aim of providing support for citizens to work alongside researchers to build participatory health trials online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Protocol lab for online trials Delphi (PLOT-D) participants
Exclusion Criteria:
- None if inclusion criteria are met
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Method of presentation one
|
section presentation one
|
|
Aktiv komparator: Method of presentation two
|
section presentation two
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Context effects of question order
Tidsram: Up to 20 weeks or study completion
|
measure to what extent question section order changes context response between conditions
|
Up to 20 weeks or study completion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Question section presentation order
Tidsram: Up to 20 weeks or study completion
|
response differences amongst stakeholder groups randomized to 1 of 2 presentation order conditions
|
Up to 20 weeks or study completion
|
|
Retention
Tidsram: Up to 20 weeks or study completion
|
difference in number of items retained at the end of the first Delphi round by randomized assignment to condition
|
Up to 20 weeks or study completion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Potter S, Brookes ST, Holcombe C, Ward JA, Blazeby JM. Exploring methods the for selection and integration of stakeholder views in the development of core outcome sets: a case study in reconstructive breast surgery. Trials. 2016 Sep 23;17(1):463. doi: 10.1186/s13063-016-1591-y.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
- Altman DG. Practical statistics for medical research. London: Chapman and Hall; 1991
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLOT-D Question Effects
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteende, adaptiv
-
University of Colorado, DenverCornell UniversityAvslutadBeteende, adaptiv
-
Stanford UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadInlärning | Adaptiv expertis | Utbildning för felhanteringFörenta staterna
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania och andra samarbetspartnersAvslutadBeteende, barn | Beteende, adaptiv | Beteende, socialtTanzania
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersAvslutadMedicinering vidhäftning | Transplantation | EBV | PTLD | Adaptiv immunitetKanada
-
Hangzhou Cancer HospitalShanghai bokang bioengineering co., LTDOkändAvancerad cancer | ADCC | NK-cellmedierad immunitet | Nimotuzumab | Adaptiv överföringKina
-
University Hospital, EssenRekryteringLivmoderhalscancer | Strålning | Adaptiv strålbehandling | Bildguidad strålbehandling | Gynekologisk tumör | Optimering | Kurativ behandling | Adaptiv strålterapiTyskland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMedfödd immunitet | HIV-negativ | Adaptiv immunitetFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityVital Pakistan TrustRekryteringFlera mikronäringsämnen under graviditeten | Postnatal tillväxt | Näring under graviditeten | Nyfödda hälsa | Neuroutvecklingsresultat | Adaptiv rättegångPakistan
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaOkänd
-
University Hospital, EssenRekryteringHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Adaptiv strålbehandling | OptimeringTyskland
Kliniska prövningar på presentation order
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthAvslutad
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBARekryteringÅldersrelaterad makuladegeneration | Diabetiskt makulaödem | Retinal venocklusionÖsterrike
-
Shandong UniversityAvslutadArtificiell intelligens | Optisk förbättring Endoskopi | FörstoringsendoskopiKina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanFetma, barndomFörenta staterna
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationAvslutadFörstå Cochrane Systematic ReviewsKroatien
-
Tongji HospitalJohns Hopkins University; Pfizer; Union Hospital, Tongji Medical College,...RekryteringFamiljär medelhavsfeber (FMF)Kina
-
University of OstravaTechnical University of Ostrava; DAP ITAvslutad
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAOkänd
-
Katharina BachmannOkändBorderline personlighetsstörning | KänslorTyskland