Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal/Early Infancy Project: An Adolescent Follow-up

13 mars 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
The Nurse-Family Partnership, ett program för prenatal och spädbarnshemsbesök av sjuksköterskor, har undersökts i en serie av 3 randomiserade studier sedan 1977. Den har fått stor uppmärksamhet i de vetenskapliga och offentliga samhällena för dess replikerade effekter på en mängd olika mödra- och barnhälsoresultat i dessa tre försök, inklusive prenatal hälsa, barnskador, frekvenser av efterföljande graviditeter, intervall mellan födseln, samt dess långsiktiga effekter på moderns livsförlopp, kriminellt beteende och 15-åringars kriminella och antisociala beteende i den första rättegången av programmet som genomfördes i Elmira, New York.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om detta program gav positiva effekter på mödrars och barns hälsa från graviditet till barnets fjärde levnadsår, förblir dess långsiktiga effekter outforskade. Den aktuella studien genomfördes för att fastställa i vilken utsträckning de gynnsamma effekterna av programmet som sattes igång tidigt i livscykeln förändrade mödrarnas livsförlopp och barnens adaptiva funktion till och med det första barnets 15-årsdag. Denna studie undersöker de långsiktiga effekterna av programmet på två domäner av moderns funktion: 1) moderns livsförlopp (efterföljande barn, användning av välfärd, sysselsättning, missbruk och möten med det straffrättsliga systemet); och 2) utövande av barnmisshandel och försummelse; och två områden för barnens beteende: 1) deras funktion i skolan och 2) deras kriminella och antisociala beteende. Utredarna antog att programeffekterna inom dessa domäner av mödra- och barnfunktion, liksom i tidigare faser av studien, skulle vara större för familjer där mödrarna upplevde ett större antal kroniska stressfaktorer och hade färre resurser att hantera utmaningarna i livet. i fattigdom och att vara förälder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

629

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Måste vara avkomma till mammor som registrerade sig i Elmira randomiserade kliniska prövning av Nurse-Family Partnership (känd som Prenatal Early Infancy Project) -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utvecklingsscreening
Deltagarna fick sensorisk och utvecklingsscreening och remiss för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder.
Beteende: Utvecklingsscreening
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder
Aktiv komparator: Screening plus transport
Deltagarna fick sensorisk och utvecklingsscreening och remiss för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för vanlig prenatal och välvårdad barnomsorg (till och med barns två års ålder).
Beteende: Utvecklingsscreening
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder
Beteende: Screening plus transport
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling för misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för prenatal och välvårdande barn till och med 2 års ålder.
Aktiv komparator: Screening, transport, prenatala besök
Deltagarna fick sensorisk och utvecklingsscreening och remiss för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för regelbunden prenatal och välvårdande barnomsorg (till och med barns två års ålder), plus sjuksköterskebesök under graviditeten.
Beteende: Utvecklingsscreening
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder
Beteende: Screening plus transport
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling för misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för prenatal och välvårdande barn till och med 2 års ålder.
Beteende: Screening, transport, prenatala besök
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling för misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för mödravård och välvårdande barn till och med 2 års ålder och fick i genomsnitt 9 hembesök av sjuksköterskor under graviditeten.
Experimentell: Skärm, Transport, Prenatal/Inf besök
Deltagarna fick regelbunden sensorisk och utvecklingsscreening och remiss för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för regelbunden prenatal och välvårdande barnomsorg (till och med barns två års ålder), plus sjuksköterskehemsbesök under graviditeten och fram till barns två års ålder.
Beteende: Utvecklingsscreening
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling av misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder
Beteende: Screening plus transport
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling för misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för prenatal och välvårdande barn till och med 2 års ålder.
Beteende: Screening, transport, prenatala besök
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling för misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för mödravård och välvårdande barn till och med 2 års ålder och fick i genomsnitt 9 hembesök av sjuksköterskor under graviditeten.
Beteende: Skärm, Transport, Prenatal/Inf besök
Barndeltagare screenades för sensoriska och utvecklingsproblem och remitterades för vidare utvärdering och behandling för misstänkta problem vid 12 och 24 månaders ålder; deras mödrar fick gratis transport för mödravård och välvårdande barn till och med 2 års ålder och fick i genomsnitt 9 hembesök av sjuksköterskor under graviditeten och 23 under barnets två första levnadsår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för efterföljande födslar - mödrar
Tidsram: 15 år efter första barnets födelse
Intervall i dagar mellan det första barnets födelsedatum och det första efterföljande barnet (självrapporterat)
15 år efter första barnets födelse
Månader som fått stöd till familjer med beroende barn (AFDC) - mödrar
Tidsram: 15-årsintervall efter första barnets födelse
Antal månader mamma fick AFDC (självrapporterad)
15-årsintervall efter första barnets födelse
Antal sysselsatta månader - mödrar
Tidsram: 15-årsintervall efter första barnets födelse
Antal anställda månader (självrapporterad)
15-årsintervall efter första barnets födelse
Missbruk - Mammor
Tidsram: 15-årsperiod efter det första barnets födelse
Antal beteendestörningar på grund av användning av substanser (självrapporterad)
15-årsperiod efter det första barnets födelse
Arresteringar - mödrar
Tidsram: 15-årsintervall efter första barnets födelse
Antal gripanden (självrapporterad)
15-årsintervall efter första barnets födelse
Rapporter om misshandel av barn - mödrar
Tidsram: 15-årsintervall efter första barnets födelse
Antal underbyggda anmälningar om övergrepp och försummelse av barn där mamman var förövaren (granskning av register)
15-årsintervall efter första barnets födelse
Springer hemifrån - barn
Tidsram: 15-årsintervall efter första barnets födelse
Antal gånger rymt hemifrån - självrapportering
15-årsintervall efter första barnets födelse
Person i behov av övervakning (PIN) - Barn
Tidsram: 15-årsperiod efter deras födelse
Självrapport om att någonsin ha blivit dömd som en PIN-kod
15-årsperiod efter deras födelse
Arresteringar - barn
Tidsram: 15-årsperiod efter födseln
Antal arresteringar - självrapportering
15-årsperiod efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: David Olds, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 1994

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 1996

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UColorado

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Utredarna håller på att arkivera de primära data som publicerats för denna studie med University of Michigan Consortium for Political and Social Research.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende, adaptiv

Kliniska prövningar på Utvecklingsscreening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera