Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam kost ASD

26 september 2022 uppdaterad av: Jonathan Ivy, Penn State University

Förbättra hälsosam kost för barn med autism i en skolmiljö

De flesta studier som har behandlat matselektivitet bland barn med autismspektrumstörningar har utförts i antingen klinik eller hemmiljö. Skolbaserad forskning har utförts för att öka hälsosam kost, men denna forskning har till stor del utförts med barn utan särskilda behov eller om barn med särskilda behov deltog identifierades de inte.

Denna studie kommer att fokusera på att öka konsumtionen av frukt och grönsaker bland barn med autismspektrumstörning i en skolmiljö.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inventering av matpreferenser: En undersökning av matpreferenser och matvanor, utvecklad av försöksledaren, kommer att tillhandahållas föräldrar/vårdnadshavare till potentiella deltagare. Inventeringen av matpreferenser förväntas ta mellan 10 och 20 minuter att slutföra. Den blivande deltagarens förälder/vårdnadshavare ombeds lämna tillbaka tåinventariet till skolan om 1) föräldern/vårdnadshavaren ger tillstånd för sitt barn att delta och 2) om barnet inte har födoämnesallergi.

Allmänna procedurer: Varje dag av studien (1-5 dagar i veckan) kommer skolpersonalen att erbjuda deltagarna en liten del av en frukt eller grönsak (cirka 1/8 kopp) att äta under lunchtid. Deltagaren kommer att ha cirka 5 minuter på sig att konsumera föremålet innan det hämtas ut av skolpersonalen.

Baslinje: Frukten eller grönsaken presenteras med deltagarnas lunch. Att äta föremålet ger inga programmerade konsekvenser.

Presentation av enstaka föremål: Frukten eller grönsaken presenteras innan deltagarnas lunch (ca 5 min). Att äta föremålet ger inga programmerade konsekvenser.

Presentation av enstaka föremål + modellering: Frukten eller grönsaken presenteras innan deltagarnas lunch (ca 5 min). Skolpersonal kommer att modellera hur de äter maten.

Presentation av enstaka föremål + Token Economy: Frukten eller grönsaken presenteras före deltagarnas lunch (ca 5 min). Att äta föremålet kommer att producera en token (t.ex. ett klistermärke eller hålslag). När eleven har samlat in några polletter (t.ex. 3-5) kan han/hon byta ut polletterna för ett litet pris (t.ex. penna eller krita).

Datainsamling: Data kommer att samlas in av skolpersonal. Personalen kommer att registrera om varje deltagare konsumerar frukt- eller grönsaksföremålet.

Säkerhetsrutiner: Skolans personal kommer att övervaka lunchen - som de vanligtvis gör.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19522
        • Hogan Learning Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara elever i en privat skola med diagnosen autismspektrumtillstånd och mellan 6-14 år.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som anmäler att deras barn har matallergier av något slag kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare
Deltagare är elever från en specialiserad skola för barn med autism.
Beteende: Presentation före måltid
Presentation före måltid. I tillståndet Pre-Meal Presentation (PMP) levererade skolpersonal tallriken med grönsaksbitar före elevernas regelbundna lunchtid (ca 5 min). Liksom baslinjen gavs inga programmerade konsekvenser för elevinteraktion eller konsumtion av grönsakerna.
Beteende: Presentation före måltid + modellering
I likhet med tidigare villkor kommer varje deltagare att erbjudas en tallrik som innehåller målmat i 4 minuter. När tallriken har levererats till varje deltagare kommer en personal att modellera hur de äter maten. Modellen kommer att ha en identisk tallrik med mat. Inom sex fot från elever som är orienterade mot modellen (dvs eleverna kommer att vara vända mot modellen), kommer modellen att plocka upp en bit mat, säga "Mums, det här ser bra ut" i en hög och upphetsad ton, äta den och skicka sedan en "mjuk" uppmaning till deltagarna att prova det (t.ex. "Du borde prova det här!"). Personalen kommer att undvika att ge ett fast/hårt krav (t.ex. "Ät maten"). Upprepa detta för fyra matbitar, alternerande mellan de två målmaten, med cirka 10-20 sekunder mellan varje tugga. Upprepa modellen vid behov baserat på rumsarrangemanget, så att varje elev kontaktar modellen inom sex fot medan de är orienterade mot modellen.
Beteende: Presentation före måltid + Token Economy
I likhet med tidigare tillstånd, förvänta dig att varje deltagare kan tjäna tokens för att äta mat. Poletter kan bytas ut mot små priser (t.ex. penna eller klistermärke) i slutet av en session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad konsumtion av hälsosam mat
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år.
Direkt mått på antalet hälsosamma livsmedel som äts
Genom avslutad studie, 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005814

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matselektivitet

Kliniska prövningar på Presentation före måltid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera