Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad handledning för processen för informerat samtycke för kataraktkirurgi hos turkisk- eller serbisktalande patienter

1 oktober 2019 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Datorbaserad handledning som stödjande medel för att förbättra kvaliteten och effektiviteten av processen för informerat samtycke för kataraktkirurgi hos turkisk- eller serbisktalande patienter

Undersök om en datorbaserad handledning förbättrar kvaliteten och effektiviteten i processen för informerat samtycke för kataraktkirurgi hos turkisk- eller serbisktalande patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att informera patienten och inhämta informerat samtycke är en av de viktigaste uppgifterna som läkare måste utföra innan en medicinsk behandling påbörjas. Patienter upplever dock ofta att det informerade samtycket inte är tillfredsställande. Tidigare användes flera tillvägagångssätt för att försöka förbättra det informerade samtycke, såsom tryckta informationsblad och multimediaverktyg.

Ett nytt koncept som introducerades för flera år sedan är att använda ett multimediaverktyg inklusive ett så kallat trafikljussystem. Patienten ser och hör information om kataraktoperation på en pekskärm och efter varje kort kapitel visas ett trafikljus på pekskärmen. Vid denna tidpunkt måste patienten bestämma sig om allt är klart och han vill fortsätta (grönt ljus), om han har ytterligare frågor till ögonläkaren (gult ljus), eller om han vill upprepa kapitlet (rött ljus). Patientens feedback för varje kapitel skrivs sedan ut och vägleder ögonläkaren under intervjun ansikte mot ansikte. Detta tillvägagångssätt kallas "CatInfo-verktyget".

Den tyska versionen av verktyget CatInfo har utvecklats och utvärderats i en tidigare studie. Kort sagt, verktyget CatInfo utvecklades som ett multidisciplinärt projekt med patienter, grafiska formgivare och ögonläkare. Den första versionen av verktyget utvärderades i patientfokusgrupper. Därefter genomfördes en utvärderingsstudie med 60 patienter. Huvudresultatet var följande: patienter som använde CatInfo-verktyget var betydligt bättre informerade än patienter som bara hade en intervju ansikte mot ansikte med en ögonläkare och feedbacken om CatInfo-verktyget var bra. Samtidigt är den tyska versionen av CatInfo-verktyget en del av vår dagliga rutin och tusentals patienter fick nytta av CatInfo-verktygets samtycke, alltid utöver den ansikte mot ansikte-intervju med en ögonläkare. Vissa patienter kan dock inte använda CatInfo-verktyget. En anledning är att de inte är läskunniga på tyska. Syftet med denna studie är att översätta och utvärdera en serbisk och turkisk version av verktyget CatInfo för att ge bättre åtkomst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1149
        • Rekrytering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nino Hirnschall, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57564
          • E-post: office@viros.at

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grå starr
  • Ålder 21 och äldre
  • Första ögat som ska opereras
  • Ingen tidigare oftalmisk operation
  • Skriftligt informerat samtycke till deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Inte läskunnig på serbiska (serbisk grupp) / turkiska (turkisk grupp) eller tyska (båda grupperna)
  • Synskärpa mindre än 6/60 på det sämre ögat
  • Svår hörselnedsättning
  • Oförmåga att använda pekskärmsenhet (t.ex. kraftig tremor, etc.)
  • Graviditet - för kvinnor i reproduktiv ålder krävs ett graviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Presentation av grå starr
Kataraktpresentation före operation
Presentation om kataraktkirurgi
Placebo-jämförare: Placebo presentation
Placebopresentation före operation
Presentation om sjukhusets historia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal korrekt besvarade frågor mellan studiegrupp och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månader
Patienterna ombeds att fylla i ett flervalsformulär angående kataraktkirurgi. Korrekt besvarade frågor kommer att summeras. Skalan sträcker sig från minst 0 poäng till maximalt 19 poäng. Ju fler poäng desto bättre är patientens kunskap om grå starr
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av pekskärmsenheten
Tidsram: 12 månader
Genom att använda en audiovisuell analog skala som sträcker sig från 0 (sämsta användbarheten) till 10 (bästa användbarheten) kommer patienter att tillfrågas om deras intryck av användbarheten av CatInfo-verktyget
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CatInfo SK/TK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Presentation av grå starr

3
Prenumerera