Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IPS/Peer Support Intervention i DTES

13 juni 2019 uppdaterad av: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimera sysselsättningsresultaten för människor som bor i Downtown Eastside

Individuellt placeringsstöd (IPS) är en evidensbaserad stödd anställningsmodell för personer med allvarlig psykisk ohälsa, utformad för att uppnå anställning i vanliga konkurrensutsatta jobb, antingen deltid eller heltid. Syftet med denna studie är att bedöma (i) effektiviteten av att bädda in (IPS)/Peer Support-interventionen som en del av primärvårdscentret för att säkra sysselsättningen för vuxna som bor i centrala östsidan i jämförelse med den vanliga behandlingen WorkBC (kontrollgrupp) ). (ii) effektiviteten av IPS/Peer Support kontra den vanliga behandlingen (WorkBC) för att förbättra psykisk ohälsa, livskvalitet och personlig återhämtning genom deltagande i anställning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna 18-månaders studie med blandade metoder består av en effektivitet multi-site randomiserad kontrollerad studie av IPS/peer support intervention plus en inbäddad kvalitativ utforskning av deltagarnas erfarenheter. Alla klienter som får primärvårdstjänster från en DTES-klinik och som är redo för anställning och inte får mentalvård kommer slumpmässigt att tilldelas IPS & Peer Support (experimentgrupp) eller WorkBC (kontrollgrupp). Klienter måste delta i interventionen i 16 veckor och kommer att bedömas vid baslinjen, 1-, 3- och 6 månader efter startdatumet för studieinterventionen för båda grupperna. Bedömningarna kommer att inkludera de 5 frågeformulären som administreras vid baslinjen och som täcker följande: Kvalitet på anställning, hållbarhet i anställning, utbildningskvalitet och kvantitet, livskvalitet, samhällsengagemang och kliniskt signifikanta nivåer av depression och ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
        • Rekrytering
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
        • Rekrytering
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
        • Rekrytering
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, 19 år och äldre, får tillgång till primärvården på primärvårdscentralen som anges i denna studie (CH Pender Community Health Centre)
  • Minst ett besök på VCH Pender Community Health Center
  • För närvarande arbetslös och inte i skola eller eftergymnasial utbildning.
  • Kan ge informerat samtycke och behärskar engelska flytande (intervention erbjuds för närvarande endast på engelska).
  • Ej inlagd på sjukhus vid rekryteringstillfället.

Exklusions kriterier:

• Vuxna, 19 år och äldre som har tillgång till psykisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna som bor i DTES

36 av de 72 rekryterade deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt placeras i interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS och kamratstöd kommer aktivt att arbeta och stödja var och en av de 36 deltagarna i att söka arbete och utbildning under 16 veckor. IPS/SP kommer att hjälpa deltagarna att identifiera sina sysselsättnings- och utbildningsmål, identifiera potentiella arbetsgivare, hjälpa till att förbereda sina CV och för intervjuer och ge löpande stöd under de 16 veckorna.

36 av de 72 deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (WorkBC). Deltagarna kommer att få WorkBC-arbetstjänster.

De 72 rekryterade klienterna som får primärvårdstjänster från en DTES klinisk plats och som är redo för anställning kommer att slumpmässigt tilldelas IPS och Peer Support (experimentell grupp) eller WorkBC kontrollgrupp
Placebo-jämförare: Individer 19 år eller äldre bosatte sig i DTES

36 av de 72 rekryterade deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt placeras i interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS och kamratstöd kommer aktivt att arbeta och stödja var och en av de 36 deltagarna i att söka arbete och utbildning under 16 veckor. IPS/SP kommer att hjälpa deltagarna att identifiera sina sysselsättnings- och utbildningsmål, identifiera potentiella arbetsgivare, hjälpa till att förbereda sina CV och för intervjuer och ge löpande stöd under de 16 veckorna.

36 av de 72 deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (WorkBC). Deltagarna kommer att få WorkBC-arbetstjänster.

36 av de 72 deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (WorkBC). Deltagarna kommer att få WorkBC-arbetstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkra sysselsättning
Tidsram: 18 månader
RC kommer att följa upp alla rekryterade kunder som får anställning genom IPS/Peer Support-interventionen och WorkBC-kontrollgruppen.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"PHQ-9" Frågeformulär för att mäta nivån av depression
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala. Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen. Minsta poäng är 0/27 och högsta poäng är 27
18 månader
"GAD7" frågeformulär för att mäta allmän ångest
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala. Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen. Minsta poäng är 0/21. Maxpoängen är 21.
18 månader
"C-PROM" frågeformulär för att mäta personlig återhämtning
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala. Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen. Minsta poäng är 0/120. Maxpoäng är 120
18 månader
"REQOL" frågeformulär mäter Återhämtning livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala. Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen. Minsta poäng är 0/64. Maxpoäng 64.
18 månader
"SWL"-enkät mäter tillfredsställelse med livet
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala. Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen. Minsta poäng är 5/35. Maxpoäng är 35.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H18-02740

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är en pilotstudie (tidig fas)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera