- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03748004
IPS/Peer Support Intervention i DTES
Optimera sysselsättningsresultaten för människor som bor i Downtown Eastside
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
- Rekrytering
- Downtown Community Health Center
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
- Rekrytering
- Heatley Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
- Telefonnummer: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
- Rekrytering
- Pender Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
- Telefonnummer: 6046199150
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, 19 år och äldre, får tillgång till primärvården på primärvårdscentralen som anges i denna studie (CH Pender Community Health Centre)
- Minst ett besök på VCH Pender Community Health Center
- För närvarande arbetslös och inte i skola eller eftergymnasial utbildning.
- Kan ge informerat samtycke och behärskar engelska flytande (intervention erbjuds för närvarande endast på engelska).
- Ej inlagd på sjukhus vid rekryteringstillfället.
Exklusions kriterier:
• Vuxna, 19 år och äldre som har tillgång till psykisk vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxna som bor i DTES
36 av de 72 rekryterade deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt placeras i interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS och kamratstöd kommer aktivt att arbeta och stödja var och en av de 36 deltagarna i att söka arbete och utbildning under 16 veckor. IPS/SP kommer att hjälpa deltagarna att identifiera sina sysselsättnings- och utbildningsmål, identifiera potentiella arbetsgivare, hjälpa till att förbereda sina CV och för intervjuer och ge löpande stöd under de 16 veckorna. 36 av de 72 deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (WorkBC). Deltagarna kommer att få WorkBC-arbetstjänster. |
De 72 rekryterade klienterna som får primärvårdstjänster från en DTES klinisk plats och som är redo för anställning kommer att slumpmässigt tilldelas IPS och Peer Support (experimentell grupp) eller WorkBC kontrollgrupp
|
|
Placebo-jämförare: Individer 19 år eller äldre bosatte sig i DTES
36 av de 72 rekryterade deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt placeras i interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS och kamratstöd kommer aktivt att arbeta och stödja var och en av de 36 deltagarna i att söka arbete och utbildning under 16 veckor. IPS/SP kommer att hjälpa deltagarna att identifiera sina sysselsättnings- och utbildningsmål, identifiera potentiella arbetsgivare, hjälpa till att förbereda sina CV och för intervjuer och ge löpande stöd under de 16 veckorna. 36 av de 72 deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (WorkBC). Deltagarna kommer att få WorkBC-arbetstjänster. |
36 av de 72 deltagare som bor i DTES kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (WorkBC).
Deltagarna kommer att få WorkBC-arbetstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkra sysselsättning
Tidsram: 18 månader
|
RC kommer att följa upp alla rekryterade kunder som får anställning genom IPS/Peer Support-interventionen och WorkBC-kontrollgruppen.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"PHQ-9" Frågeformulär för att mäta nivån av depression
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala.
Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen.
Minsta poäng är 0/27 och högsta poäng är 27
|
18 månader
|
|
"GAD7" frågeformulär för att mäta allmän ångest
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala.
Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen.
Minsta poäng är 0/21.
Maxpoängen är 21.
|
18 månader
|
|
"C-PROM" frågeformulär för att mäta personlig återhämtning
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala.
Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen.
Minsta poäng är 0/120.
Maxpoäng är 120
|
18 månader
|
|
"REQOL" frågeformulär mäter Återhämtning livskvalitet
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala.
Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen.
Minsta poäng är 0/64.
Maxpoäng 64.
|
18 månader
|
|
"SWL"-enkät mäter tillfredsställelse med livet
Tidsram: 18 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågorna i detta frågeformulär med hjälp av en likert-skala.
Ett poängsystem kommer att beräkna det slutliga totala antalet och vi kommer att bedöma genomsnittlig förändring från baslinjen.
Minsta poäng är 5/35.
Maxpoäng är 35.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H18-02740
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .