Protocol Lab for Online Trial Delphi and Question Effects
18. mars 2021 oppdatert av: ThinkWell
Effects of Question Section Order on Prioritization of Items by Stakeholder Groups in an Online Delphi Study
This study nested as a randomized controlled trial within an online Delphi and will assess the impact of using different question section groupings to provide aggregate feedback to participants in an online Delphi study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A similar assessment has been done during the development of a core outcome for critical care trials set with a nested study examining the impact of question order on prioritization of outcomes. Research reports different stakeholders groups may differ in how they value or prioritize research questions and outcomes and it is recommended that each group should be adequately represented.
The Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D) study will use an online Delphi combined with participatory action research to inform the development of a multi-use protocol template for writing protocols for self-recruited online trials of interventional self-management. The Protocol lab will use the Delphi findings, along with earlier research to redesign a series of protocols for online randomized trials with the aim of providing support for citizens to work alongside researchers to build participatory health trials online.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
385
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Protocol lab for online trials Delphi (PLOT-D) participants
Exclusion Criteria:
- None if inclusion criteria are met
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Method of presentation one
|
section presentation one
|
|
Aktiv komparator: Method of presentation two
|
section presentation two
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Context effects of question order
Tidsramme: Up to 20 weeks or study completion
|
measure to what extent question section order changes context response between conditions
|
Up to 20 weeks or study completion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Question section presentation order
Tidsramme: Up to 20 weeks or study completion
|
response differences amongst stakeholder groups randomized to 1 of 2 presentation order conditions
|
Up to 20 weeks or study completion
|
|
Retention
Tidsramme: Up to 20 weeks or study completion
|
difference in number of items retained at the end of the first Delphi round by randomized assignment to condition
|
Up to 20 weeks or study completion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Potter S, Brookes ST, Holcombe C, Ward JA, Blazeby JM. Exploring methods the for selection and integration of stakeholder views in the development of core outcome sets: a case study in reconstructive breast surgery. Trials. 2016 Sep 23;17(1):463. doi: 10.1186/s13063-016-1591-y.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
- Altman DG. Practical statistics for medical research. London: Chapman and Hall; 1991
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PLOT-D Question Effects
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Aggregated de-identified data will be available on reasonable request
IPD-delingstidsramme
Post-study, five years
Tilgangskriterier for IPD-deling
Contact study investigator
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferd, adaptiv
-
University of Colorado, DenverCornell UniversityFullførtAtferd, adaptiv
-
Stanford UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtLæring | Adaptiv kompetanse | Opplæring i feilhåndteringForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
University of MinnesotaTilbaketrukketAdaptiv oppførsel | Oppfatning av ting som endrer fargeForente stater
-
Universidade Federal de PernambucoCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelHar ikke rekruttert ennåBarneutvikling | Musikkutdanning | Tidlig utvikling av barn | Adaptiv oppførsel | FørskoleutdanningBrasil
-
Hangzhou Cancer HospitalShanghai bokang bioengineering co., LTDUkjentAvansert kreft | ADCC | NK-cellemediert immunitet | Nimotuzumab | Adaptiv overføringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMedfødt immunitet | HIV negativ | Adaptiv immunitetForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
University Hospital, EssenRekrutteringHode- og nakkekreft | Neoplasmer i hode og nakke | Adaptiv strålebehandling | OptimaliseringTyskland
Kliniske studier på presentation order
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonFedme, barndomForente stater
-
Western University, CanadaThe Hanen CentreFullførtAutisme | Sosial kommunikasjonsforstyrrelseCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteHouston Methodist Centers of Performing Arts MedicineUkjent
-
University of ArkansasFullførtVekttap | Overvekt og fedme | Pre DiabetesForente stater
-
University of OstravaTechnical University of Ostrava; DAP ITFullført
-
Hong Kong Metropolitan UniversityChinese University of Hong KongFullført
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesFullførtDowns syndrom | SpråkvanskerForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtFriske eldre voksneTyskland