- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424422
Effekten av expansion på kraniofaciala suturer hos barn som använder 3D-bilder
Effekten av snabb överkäksexpansion på kraniofaciala suturer hos barn som använder konstråledatortomografi
Syftet med denna studie att testa den omedelbara effekten av snabb maxillär expansion på kraniofaciala suturer hos barn som använder konstråledatortomografi.
Material och metoder: Försökspersonerna bestod av 15 växande patienter mellan 8 och 12 år med skelett transversell maxillär brist med unilateral eller bilateral bakre korsbett.
Alla patienter kommer att behandlas med A bonded Hyrax (en snabb palatal expander med en ocklusal skena i akryl). Det planerade aktiveringsprotokollet bestod av 2 varv per dag (0,25 mm per varv) tills upplösningen av posteriort korsbett med 2 till 3 mm överkorrigering av expansionen, sedan knutna av jackskruven med en ligaturtråd och placera ett slätt kompositmaterial över den. Den initiala CBCT-skanningen (T0) kommer att göras före cementering av maxillärexpandern och igen omedelbart efter slutet av den aktiva expansionen (T1). Först kommer alla CBCT-bilder att orienteras och sedan kommer de kraniofaciala suturerna (Intermaxillär sutur, Midpalatal Sutur, Transpalatal Sutur, Internasal Sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillär sutur, Zygomaticomaxillär sutur, Nasomaxillär sutur, Sphenomaxillär sutur, Spheno-maxillär sutur) att undersökas. Där de linjära mätningarna kommer att utföras direkt på CBCT-bilden med hjälp av OnDemand 3D Imaging-programvaran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Damascsus
-
Damascus, Damascsus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Växande patienter mellan 8 och 12 år kommer att rekryteras från dem som besöker avdelningen för ortodonti vid University of Damascus Dental School.
Studien kommer att utvärdera effekten av maxillär expansion på kraniofaciala suturer med CBCT-avbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skelett maxillär tvärgående brist
- ålder mellan 8 och 12
- inte tidigare behandlats ortodontiskt
- ingen förekomst av kraniofaciala syndrom eller medfödda missbildningar
- förekomst av ensidiga eller bilaterala korsbett
Exklusions kriterier:
- tidigare ortodontisk behandling
- frånvaro av något bakre korsbett
- förekomst av eventuella medfödda missbildningar eller dentofaciala syndrom
- patienter av icke-syrisk härkomst
- utvecklingsstörd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kraniofacial suturbredd
Tidsram: En CBCT-bild kommer att tas innan käkexpansionen påbörjas och en annan CBCT-bild kommer att tas inom 3 dagar efter borttagning av ortopedisk utrustning
|
Avståndet mellan de två kanterna på varje sutur. Följande suturer kommer att mätas: Intermaxillär sutur, Midpalatal sutur, Transpalatal sutur, Internasal sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillär sutur, Zygomaticomaxillär sutur, Nasomaxillära suturer, Spheno-occipital synkondros |
En CBCT-bild kommer att tas innan käkexpansionen påbörjas och en annan CBCT-bild kommer att tas inom 3 dagar efter borttagning av ortopedisk utrustning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Studierektor: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bazargani F, Feldmann I, Bondemark L. Three-dimensional analysis of effects of rapid maxillary expansion on facial sutures and bones. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1074-82. doi: 10.2319/020413-103.1. Epub 2013 Jun 7.
- Leonardi R, Cutrera A, Barbato E. Rapid maxillary expansion affects the spheno-occipital synchondrosis in youngsters. A study with low-dose computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):106-10. doi: 10.2319/012709-56.1.
- Leonardi R, Sicurezza E, Cutrera A, Barbato E. Early post-treatment changes of circumaxillary sutures in young patients treated with rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):36-41. doi: 10.2319/050910-250.1.
- Gardner GE, Kronman JH. Cranioskeletal displacements caused by rapid palatal expansion in the rhesus monkey. Am J Orthod. 1971 Feb;59(2):146-55. doi: 10.1016/0002-9416(71)90046-7. No abstract available.
- Lee H, Ting K, Nelson M, Sun N, Sung SJ. Maxillary expansion in customized finite element method models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Sep;136(3):367-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.023.
- Mah JK, Huang JC, Choo H. Practical applications of cone-beam computed tomography in orthodontics. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141 Suppl 3:7S-13S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0361.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-01-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .