Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av expansion på kraniofaciala suturer hos barn som använder 3D-bilder

8 juni 2016 uppdaterad av: Damascus University

Effekten av snabb överkäksexpansion på kraniofaciala suturer hos barn som använder konstråledatortomografi

Syftet med denna studie att testa den omedelbara effekten av snabb maxillär expansion på kraniofaciala suturer hos barn som använder konstråledatortomografi.

Material och metoder: Försökspersonerna bestod av 15 växande patienter mellan 8 och 12 år med skelett transversell maxillär brist med unilateral eller bilateral bakre korsbett.

Alla patienter kommer att behandlas med A bonded Hyrax (en snabb palatal expander med en ocklusal skena i akryl). Det planerade aktiveringsprotokollet bestod av 2 varv per dag (0,25 mm per varv) tills upplösningen av posteriort korsbett med 2 till 3 mm överkorrigering av expansionen, sedan knutna av jackskruven med en ligaturtråd och placera ett slätt kompositmaterial över den. Den initiala CBCT-skanningen (T0) kommer att göras före cementering av maxillärexpandern och igen omedelbart efter slutet av den aktiva expansionen (T1). Först kommer alla CBCT-bilder att orienteras och sedan kommer de kraniofaciala suturerna (Intermaxillär sutur, Midpalatal Sutur, Transpalatal Sutur, Internasal Sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillär sutur, Zygomaticomaxillär sutur, Nasomaxillär sutur, Sphenomaxillär sutur, Spheno-maxillär sutur) att undersökas. Där de linjära mätningarna kommer att utföras direkt på CBCT-bilden med hjälp av OnDemand 3D Imaging-programvaran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Rapid maxillary expansion (RME) behandling har använts i stor utsträckning sedan mitten av 1960-talet. Det används ofta för att korrigera maxillär breddbrist, bakre korsbett eller för att expandera fotvalvsperimetrar för att lindra dentala trängsel eller patienter med klass III malocklusion som ofta behandlas med RME på grund av en otillräcklig maxillär bågbredd. Även om den största effekten av denna behandling märks kliniskt i tanden och överkäken. RME-terapi verkar involvera en stor del av det kraniofaciala komplexet, eftersom överkäken är associerad med 10 ben i ansiktet och huvudet. Även om RME-kraften är koncentrerad på att vidga maxillan, sker samtidiga förändringar i cirkumaxillära suturer. Dessutom har det hävdats att de tvärgående krafterna som genereras under snabb maxillär expansion överförs, via pterygomaxillära anslutningen, till det oparade sphenoidbenet i kranialbasen, där de leder till stress. Omfattningen och effekterna av detta har ännu inte studerats i detalj och inte heller väl fastställda. Inom ortodonti har kranialbasen uppmärksammats på grund av det faktum att dess tillväxt påverkar maxillary-mandibular-komplexet. Vissa författare betraktar i själva verket kranialbasen som en styrskena för utveckling av maxilla, midface och nedre ansiktskomplexet. Denna inblandning har antagits efter undersökningar baserade på histologiska metoder, radiologisk avbildning, fotoelastiska modeller, benscintigrafi och finita elementanalys. Men även om ovanstående studier har utformats väl, kan vissa frågor ha påverkat deras slutsatser. Histologiska fynd är faktiskt begränsade till experimentella studier på djur. Dessutom beror noggrannheten hos resultaten av den finita elementmodellen (FEM) på FEM:s detaljerade geometri, materialegenskaper och randvillkor. Därför har det hittills bara funnits spekulationer om huruvida RME kan eller inte kan disartikulera dessa strukturer hos människor. Med avancerad teknologi och införandet av tredimensionell datortomografi, som gör det möjligt för läkare och forskare att kvantitativt utvärdera benförändringar med minimal förvrängning och lägre stråldos, på grund av den höga dosen av röntgen av CT, höga kostnader och bristen på studie om effekten av RME på cirkumaxillära suturer och sfeno-occipital synkondros med hjälp av tredimensionell avbildning (CT). På grund av betydelsen av effekten av maxillär expansion på maxillär förskjutning, och de resulterande signifikanta kliniska effekterna, särskilt på nivån av förbättring i den tredje klassen hos barnen. Härifrån härrör behovet av denna studie om effekten av snabb maxillär expansion RME på kraniofaciala suturer hos barn som använder konstråledatortomografi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Damascsus
      • Damascus, Damascsus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Växande patienter mellan 8 och 12 år kommer att rekryteras från dem som besöker avdelningen för ortodonti vid University of Damascus Dental School.

Studien kommer att utvärdera effekten av maxillär expansion på kraniofaciala suturer med CBCT-avbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skelett maxillär tvärgående brist
  • ålder mellan 8 och 12
  • inte tidigare behandlats ortodontiskt
  • ingen förekomst av kraniofaciala syndrom eller medfödda missbildningar
  • förekomst av ensidiga eller bilaterala korsbett

Exklusions kriterier:

  • tidigare ortodontisk behandling
  • frånvaro av något bakre korsbett
  • förekomst av eventuella medfödda missbildningar eller dentofaciala syndrom
  • patienter av icke-syrisk härkomst
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kraniofacial suturbredd
Tidsram: En CBCT-bild kommer att tas innan käkexpansionen påbörjas och en annan CBCT-bild kommer att tas inom 3 dagar efter borttagning av ortopedisk utrustning

Avståndet mellan de två kanterna på varje sutur.

Följande suturer kommer att mätas:

Intermaxillär sutur, Midpalatal sutur, Transpalatal sutur, Internasal sutur, Frontonasal sutur, Zygomaticotemporal sutur, Frontomaxillär sutur, Zygomaticomaxillär sutur, Nasomaxillära suturer, Spheno-occipital synkondros

En CBCT-bild kommer att tas innan käkexpansionen påbörjas och en annan CBCT-bild kommer att tas inom 3 dagar efter borttagning av ortopedisk utrustning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nemat Al-Kaissi, DDS, MSc student at the Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Mowaffak Ajaj, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

23 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera