Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika snabba Palatal Expansion Appliances på dentoskelett, dentoalveolära, nasal och luftvägsmotstånd

22 augusti 2023 uppdaterad av: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Effekterna av olika anordningar för snabb Palatal Expansion på dentoskelett-, dentoalveolär-, näs- och luftvägsresistens: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av dentoalveolära, dentoskelett-, nasala resistens- och luftvägsförändringar genom att applicera apparater för snabb palatal expansion hos patienter med maxillär förträngning och den postpubertala tillväxtspurten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtioåtta patienter delades in i fyra grupper. Den första gruppen (n: 15, 15,6 ± 1,1 år) var Full Coverage Rapid Palatal Expansion (FCRPE). Den andra gruppen (n:14, 15,3 ± 0,9 år) var Modifierad McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE). Den tredje gruppen (n:14, 15,7 ± 1,1 år) var Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE). Den fjärde gruppen (n:15, 15,4 ± 1,0 år) var kontrollgruppen. Polygrafi för respiratorisk utvärdering, rhinomometri för nasal luftvägsmotstånd, studiemodell och posteroanterior röntgenbilder (PA) för att mäta dentoalveolära och dentoskeletala effekterna användes. Respiratorisk polygrafi, rhinomometri, studiemodell och posteroanterior röntgenbilder erhölls före behandling och efter 3 månaders expansion. Parade t-tester och oberoende t-tester användes för att jämföra expansionsapparaterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med en unilateral eller bilateral morfologisk lateral korsbett
  • Vars första molarer och premolarer hade brutit ut helt vid förbehandling
  • Med maxillär förträngning på mer än 4 mm och mindre än 10 mm
  • Som gick igenom tillväxtspurten efter puberteten baserat på hand-handledsröntgenbilder
  • Individer med ett body mass index på 18-24
  • Individer med en ANB-vinkel mellan 0º och 4º

Exklusions kriterier:

  • kraniofaciala anomalier
  • efterlevnadsproblem
  • systemisk eller genetisk sjukdom
  • tidigare ortodontisk behandlingshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Full täckning Rapid Palatal Expansion (FCRPE) grupp:
Avtryck togs från överkäken med användning av alginat för att erhålla studiemodeller. I den erhållna studiemodellen placerades en 10 mm hyrax-expansionsskruv (Dentarum®, Tyskland) vid mittlinjen så nära gommen som möjligt och parallellt med det ocklusala planet. De vestibulära, ocklusala och palatala ytorna på alla maxillära tänder är täckta av akryl, och detta akrylstöd sträcker sig mot median palatalsuturen i palatalregionen. Under tryck polymeriserades akrylanordningen.
Enhet: Tandvävnadsburen Snabb Palatal Expansion
I alla grupper med snabb palatal expansion var apparaterna cis-bundna efter att ha tillverkats av samma tekniker. Expansionsskruven vreds två gånger om dagen tills önskad bredd uppnåddes.
Aktiv komparator: Modifierad McNamara Rapid Palatal Expansion (MMRPE) Group:
Avtryck togs från överkäken med användning av alginat för att erhålla studiemodeller. I den erhållna studiemodellen placerades en 10 mm hyrax-expansionsskruv (Dentarum®, Tyskland) vid mittlinjen så nära gommen som möjligt och parallellt med det ocklusala planet. De vestibulära, ocklusala och palatala ytorna på de bakre maxillartänderna är täckta med akryl, och detta akrylstöd sträcker sig mot median palatalsuturen i palatalregionen. Under tryck polymeriserades akrylanordningen.
Enhet: Tandvävnadsburen Snabb Palatal Expansion
I alla grupper med snabb palatal expansion var apparaterna cis-bundna efter att ha tillverkats av samma tekniker. Expansionsskruven vreds två gånger om dagen tills önskad bredd uppnåddes.
Aktiv komparator: Miniimplant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) Group
MARPE-apparaten bestod av en central expansionsskruv (Dentarum), 4 rör, 2 band på de övre första kindtänderna för att underlätta placeringen av apparaten och armar av rostfritt stål med en diameter på 1,5 mm som sträcker sig till premolar-tänderna. Lödda rostfria stålrör (innerdiameter: 2,0 mm; ytterdiameter: 3,0 mm; längd: 2,0 mm) fungerade som guider för placering av miniskruvar. Storleken på skruvarna (PSM) valdes till 1,8 mm i diameter och 11 mm i längd, med tanke på höjden på 2 mm på rören, 1 till 2 mm gap mellan apparaten och gommens yta, 1 till 2 mm gingiva tjocklek, och 5 till 6 mm längd som krävs för bikortikal placering av skruven i benet.
Enhet: Tandbensburen Snabb Palatal Expansion
Efter att Marpe-apparaten satts fast applicerades 4 miniskruvar på gommens mittlinje med en miniskruvdragare. Expansionsskruven vreds två gånger om dagen tills önskad bredd uppnåddes.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En kontrollgrupp i samma ålder, utan maxillär förträngning lades också till vår studie. Polygrafi för respiratorisk utvärdering, rhinomometri för nasal luftvägsmotstånd användes. Polygrafi och rhinomometrimätningar erhölls i början av uppföljningen och i slutet av den 4 månader långa uppföljningsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rhinomometrimätparametrar (Pa/cm3/sn )
Tidsram: upp till 1 år
-Totalt näsmotstånd(Pa/cm3/sn): I vår studie mättes det totala näsmotståndet med en rhinomometrianordning.
upp till 1 år
Polygrafimätningsparametrar (händelse/timme)
Tidsram: upp till 1 år
- Apné-Hypopnea Index (händelse/timme): I vår studie mättes Apnea-Hypopnea Index (AHI) med en polygrafiapparat. - Oxygen Desaturation index (De SPO2): I vår studie mättes De SPO2 med en polygrafiapparat.
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postero-anterior mätparametrar (mm)
Tidsram: upp till 1 år
  • NCB-NCB': Avstånd mellan höger och vänster näshålans gränser (mm)
  • JP-JP': Avstånd mellan höger och vänster jugal processer(mm)
  • AGP-AGP': Avstånd mellan höger och vänster antagonialpunkter (mm)
upp till 1 år
Modellmätningsparametrar (mm)
Tidsram: upp till 1 år
  • C-C: Avstånd mellan hörntopparna på hörntänder (mm)
  • C'-C': Avstånd mellan cingulum av hörntänder (mm)
  • M1-M1: Avståndet mellan munknölarna i första molar (mm)
  • M1'-M1': Avståndet mellan tungknölarna på första molar (mm)
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studierektor: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TDH-2022-12101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transversell Maxillär Deficiency

Kliniska prövningar på Tandvävnadsburen Snabb Palatal Expansion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera