Digitala vs. Analoga Ingångar i CAD/CAM-ortodonti: En Jämförande Klinisk Utvärdering av Fabrikationsarbetsflödet för Gombreddare

Denna randomiserade, trearmade kliniska studie syftar till att jämföra den kliniska prestandan och arbetsflödeseffektiviteten hos tandburna gomvidgare som tillverkats med tre olika tillverkningsarbetsflöden: helt konventionellt, hybrid digitalt och helt digitalt. Studien utvärderar effekten av dessa arbetsflöden på applikationens passform vid leverans, effektiviteten i kliniska och laboratorieprocedurer samt patient- och klinikerrapporterad tillfredsställelse.

Efter inkludering kommer deltagarna att randomiseras till en av tre lika stora grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens. Alla apparater som används i studien kommer att vara Hyrax-typmaxillära vidgare som är utformade för att leverera jämförbara transversella expansionskrafter, med skillnader begränsade till tillverkningsarbetsflödet.

I det helt konventionella arbetsflödet kommer maxillära avtryck att tas med konventionella avtrycksmaterial. Gipsmodeller kommer att gjutas och användas direkt för applikationstillverkning. Hyrax-vidgaren kommer att tillverkas manuellt på den fysiska modellen med traditionella laboratorietekniker, inklusive trådböjning, bandanpassning och lödning eller brasning av expansionsskruven och komponenter.

I det hybrida digitala arbetsflödet kommer maxillära avtryck också att tas med konventionella avtrycksmaterial och gjutas i gips. De resulterande fysiska modellerna kommer sedan att digitaliseras med hjälp av en skrivbordsoptisk skanner. De skannade modellerna kommer att importeras till CAD-programvara (datorstödd design), där gomvidgaren kommer att designas digitalt. Applikationstillverkning kommer att slutföras med additiv tillverkning (3D-utskrift), följt av inkorporering av expansionsskruven vid behov.

I det helt digitala arbetsflödet kommer maxillära valv att fångas direkt med en intraoral optisk skanner. De genererade virtuella modellerna kommer att användas utan att producera en fysisk modell. Applikationsdesign kommer att utföras helt inom CAD-programvara, och Hyrax-typens vidgare kommer att tillverkas med 3D-utskriftsteknik.

Vid applikationsleverans kommer klinisk utvärdering att utföras för att bedöma passformens noggrannhet, placering på tänderna, behov av justering och övergripande klinisk acceptabilitet. Eventuella nödvändiga justeringar vid behandlingsstolen kommer att dokumenteras. Arbetsflödeseffektivitet kommer att bedömas genom att dokumentera klinisk behandlingstid, laboratorieproduktionstid och förekomsten av omgjorda eller betydande justeringar.

Patientens komfort och acceptans, samt klinikerns tillfredsställelse med applikationens passform och hantering, kommer att bedömas med strukturerade frågeformulär. Data som samlats in från alla tre grupper kommer att jämföras för att fastställa skillnader i klinisk prestanda och arbetsflödeseffektivitet mellan konventionella, hybrida och helt digitala tillverkningsmetoder.