Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kemoterapi på TMB vid NSCLC

23 september 2018 uppdaterad av: Baodong Qin

Effekt av platinabaserad kemoterapi på tumörmutationsbördan hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Tumörmutationsbördan identifieras som en viktig biomarkör för att förutsäga PD-1/PD-L1-hämmare vid avancerad icke-småcellig lungcancer. Flera tidigare kliniska prövningar har visat att kemoterapi kan förbättra effekten av PD-1/L1-immunterapi vid NSCLC såsom Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189, etc. Prekliniska experiment visar att kemoterapi kan öka CD8 TIL-infiltrationen i tumörmikromiljö, aktivera T-cells immunreaktion. Det är dock fortfarande oklart om kemoterapi kan påverka tumörmutationsbördan hos patienter med avancerad NSCLC. Den aktuella studien syftar till att utvärdera om tumörmutationsbördan kommer att förändras efter att ha fått kemoterapi hos patienter med avancerad NSCLC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekrytering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yuan-Sheng Zang, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avancerad NSCLC utan drogerbara molekylära händelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, etc)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad NSCLC diagnostiserad histologiskt; Förväntad överlevnad ≥ 6 månader;
  • Utan drogbara molekylära händelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, etc)
  • ECOG / PS-poäng: 0-2, och huvudorganets funktion för att uppfylla följande kriterier: HB ≥ 90g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 80 × 109 / L, BIL <1,5 gånger den övre gränsen för normal (ULN); Lever-ALAT och ASAT <2,5 × ULN och om levermetastaser, ALAT och ASAT <5 × ULN; Serum Cr ≤ 1 × ULN, endogent kreatininclearance ≥50 ml/min

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte följa forskningsprogrammets krav eller uppföljning;
  • Patienten kommer att få immunterapi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kemoterapigruppen
Alla deltagare är avancerad NSCLC utan drogbar genmutation (EGFR, ALK, ROS-1, Met, Ret. BRAF, etc), som skulle få platinabaserad kemoterapi.
Övrig: Nästa generations sekvens
Tumörmutationsbördan kommer att utvärderas med hjälp av NGS efter 2-cykel kemoterapi, 4-cykel kemoterapi eller vid progressiv sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tumörmutationsbördan
Tidsram: var 6:e ​​vecka upp till progressionssjukdom
Tumörmutationsbördan kommer att beräknas med hjälp av en NGS-panel med 520 gener
var 6:e ​​vecka upp till progressionssjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baodong Qin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2018

Första postat (FAKTISK)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COTMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapi effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Nästa generations sekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera