ERAS Protocol in Newborns: CARES-studie

Varje år berövas cirka 1,7 miljoner barn, de flesta i låg- och medelinkomstländer, säkra och evidensbaserade kirurgiska och anestesimetoder i världen, vilket resulterar i livslångt handikapp eller dödlighet. Vården av barn som opererats, och särskilt nyfödda, har olika fysiologiska och sociologiska svårigheter jämfört med vuxna. Nyfödda utgör en särskilt komplex patientpopulation på grund av deras blodvolym, temperaturobalans, omogna immunsystem, näringsbehov för tillväxt och återhämtning och oförmåga att kommunicera. Därför har riktlinjer tagits fram för att förbättra perioperativ vård och återhämtning genom forskning, utbildning, övervakning och implementering av evidensbaserad praxis hos nyfödda. En av dessa riktlinjer är Perioperativ Care in Neonatal Intestinal Surgery av Enhanced Recovery After Surgery® (ERAS) Society. I denna riktlinje finns rekommendationer om kirurgisk praxis, antimikrobiell profylax, hypotermi, perioperativ vätskehantering, perioperativ analgesi, optimal hemoglobinnivå, perioperativ kommunikation, postoperativ näringsvård, återmatning av slemhinnor och föräldrarnas engagemang. Bland dessa rekommendationer är initiering av tidig utfodring (under de första 48 timmarna) ett av kärnelementen i omvårdnad. Hos patienter som inte är kontraindicerade, såsom nekrotiserande enterokolit och volvulus, har tidig matning effekter på sjukhusvistelsens längd (LoS), risk för sårinfektion och ökande nivåer av C-reaktivt protein. Även om studier stödjer denna rekommendation, kan olika kliniska tillstånd kräva en fördröjning av utfodringen, varför bevis för denna rekommendation visade sig vara svaga i riktlinjen. Studier i olika populationer behövs för att öka styrkan i denna rekommendation. Dessutom är näringsinnehållet lika viktigt som tidpunkten för initiering av utfodring, eftersom det tack vare dess antiinfektiösa effekt minskar förekomsten av luftvägs- och mag-tarminfektioner och nekrotiserande enterokolit. Vissa studier har också visat neuroutvecklingsfördelar och minskad förekomst av metabola sjukdomar. Dessutom har det fastställts att bröstmjölk ger ordentlig tillväxt hos nyfödda som har opererats och förhindrar postoperativa komplikationer hos barn som har genomgått hjärtoperationer. Därför rekommenderas det i ERAS-protokollet att det första föredragna näringsämnet är bröstmjölk. I den postoperativa perioden kan matintoleranser hos nyfödda ses som en komplikation eftersom det på grund av operationen kan uppstå ett vidgat proximalt segment med hypoplasi i glatt muskulatur eller enteriskt nervsystem, vilket leder till matningsintolerans. För att förhindra denna komplikation anses det lämpligt att använda bröstmjölk, som är ett näringsämne med hög tolerabilitet och kan stödja tarmens anpassning tack vare sin barriärfunktion, probiotika och immunglobuliner den innehåller.

Design: En blindad, retrospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Encentrerad. Deltagare: Nyfödda som opererats i tarmen på Ege University of Medicine Hospital Neonatal Surgery Intensive Care och vars journaler kan nås i efterhand från de elektroniska journalerna kommer att inkluderas. De vars tidiga enterala matningsinitiering är kontraindicerad kommer inte att inkluderas i studien.

Grupper:

ERAS-gruppen: Nyfödda som fått bröstmjölk inom de första 48 timmarna under den postoperativa perioden kommer att ingå i ERAS-gruppen.

Kontrollgrupp: Nyfödda som inte får bröstmjölk under de första 48 timmarna av den postoperativa perioden kommer att ingå i kontrollgruppen.

Variabler: De beroende variablerna i denna studie är sjukhusvistelsens längd, tiden fram till fullmatning (120 ml/kg/dag), tid till första orala utfodring, tid till första avföring, kroppsviktsökning, matningsintolerans (bukutspänd och upprepad kräkningar-mer än tre gånger om dagen) och dragspelets svårighetsgradssystem för kirurgiska komplikationer. De oberoende variablerna för denna forskning är typen av operation, enteral matningstid och typen av näringsämne.

Randomisering: Man fann att 80 nyfödda uppfyllde inklusionskriterierna för kontrollgruppen. Att slumpmässigt välja 21 av dessa 80 nyfödda Random Integer Generator på www.random.org kommer att användas. (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=80&col=1&base=10&format=html&rnd=new) Det visade sig att 65 nyfödda uppfyllde inklusionskriterierna för ERAS-gruppen. Att slumpmässigt välja 21 av dessa 65 nyfödda Random Integer Generator på www.random.org kommer att användas (https://www.random.org/integers/?num=21&min=1&max=65&col=1&base=10&format=html&rnd=new). Ingen stratifiering kommer att användas vid randomisering.

Huvudresultat och åtgärder: Huvudresultaten av denna studie är LoS, tid till fullmatning (120 ml/kg/dag), tid till första orala utfodring, tid till första avföring, kroppsviktsökning, matningsintolerans (utspänd buk och kräkningar) . Det sekundära resultatet är Accordion Severity Grading System of Surgical Complications Score20.

Accordion Severity Grading System of Surgical Complications Poäng: Det utvecklades av Strasberg 2009. I denna poängsättning utvärderas frekvensen av komplikationer under underrubrikerna lindriga komplikationer, måttliga komplikationer, svåra komplikationer som kräver intervention med eller utan anestesi, organsystemsvikt eller död.

Statistik: Den minsta urvalsstorleken i varje grupp ansågs vara 21 och totalt 42 med hjälp av en potensformel med a = 0,05, potens av 95 % och 0,50 effektstorlek 1,06. För att beräkna provstorleken användes programmet G*Power 3.1.9.2. För att fastställa skillnaderna mellan grupperna när det gäller de huvudsakliga resultaten kommer Mann-Whitney U eller Chi-square tester att användas eftersom de är oberoende grupper.