Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa barns skärmanvändningsminskning för bättre sömn, mental hälsa och hjärnhälsa

13 juli 2023 uppdaterad av: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Minska barns skärmanvändning för bättre sömn, mental hälsa och hjärnhälsa: ett personligt tillvägagångssätt

I Singapore sover 64,4 % av barnen i skolåldern mindre än den rekommenderade minimitiden på 9 timmar på skolnätter, vilket riskerar dålig mental, kognitiv och hjärnhälsa. Dessa kortsovande barn spenderar dock i genomsnitt 2,5 timmar per skoldag på icke-akademisk mediaanvändning, vilket avslöjar potentialen att minska sin skärmtid för mer sömn. Tidigare insatser som syftade till att minska medieanvändningen och/eller förbättra sömnen bland barn i skolåldern, även om de var effektiva för att öka sömnen, krävde samarbete från skolor, omfattande personalutbildning och stort engagemang från deltagarna, vilket gjorde dem svåra att implementera i Singapore. Befintliga interventioner fokuserade också på skärmanvändning på kvällen eller före sänggåendet, och använde en helhetssyn, och ignorerade individuella skillnader i varaktighet, typ och syfte med mediaanvändning under dagen. Här föreslår vi ett skalbart tillvägagångssätt för att begränsa medieanvändningen baserat på individuella behov under dagen. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie under terminstid och rekrytera 150 barn, i åldern 6-12 år, som på skoldagar sover mindre än 8 timmar och lägger mer än 2 timmar på medieanvändning. Vid baslinjen kommer alla deltagare att registrera sina tidsanvändningsmönster. Forskarpersonalen kommer sedan att hjälpa interventionsgruppen att återanvända minst 60 minuters medieanvändning per skoldag för sömn. Viktigt är att deltagarna kan bestämma typen, tidpunkten och varaktigheten av medieanvändningen för att begränsa, vilket ger dem en känsla av agerande och behärskning, samtidigt som de ökar sin självförtroende, en viktig ingrediens i beteendeförändringar. Interventionsgruppen kommer att följa detta personliga schema under 2 veckor, medan kontrollgruppen kommer att vara i ett frilevande tillstånd. Två veckor efter att insatsen avslutats ska insatsgruppen genomgå uppföljande bedömningar. Under hela studien kommer sömn, tidsanvändning, kognitiva funktioner och psykologiskt välbefinnande att bedömas dagligen. Andra kognitiva uppgifter och frågeformulär kommer att genomföras under 2-3 besök i labb/skola/klassrum, där en tredjedel av deltagarna också genomgår högdensitetselektroencefalografi för att mäta hjärnaktivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design:

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av en personlig medieanvändningsintervention för att förbättra sömn, humör och kognitiv funktion hos barn i skolåldern. Studien kommer att genomföras under terminstid. Totalt 150 barn i åldrarna 6 till 12 år kommer att rekryteras i Singapore. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.

Rekrytering och screening:

Deltagare kommer att rekryteras via grundskolor i Singapore, e-postlistor, sociala medieplattformar (t.ex. Facebook-föräldragrupper), flygblad i samhället och mun-till-mun.

För att screena för behörighet kommer föräldrar till intresserade deltagare att uppmanas att fylla i ett screeningformulär. Denna enkät kommer att ta cirka 5-10 minuter att fylla i. Om de vid screeningen uppfyller alla kriterier för inkludering i studien kommer de att bjudas in att delta i studien. Inkludering i studien kommer att baseras på huruvida (1) föräldern är mellan 25 och 60 år, (2) barnet är mellan 6 och 12 år, (3) både förälder och barn måste vara engelsktalande, (4) barnet ska vara friskt (ingen sömnstörning, kronisk sjukdom, utvecklingstillstånd, och bör inte vara på någon långvarig förälder eller medborgare i Singapore), (5) ) barn sover vanligtvis < 8 timmar på skolnätter och bör spendera > 2 timmar på mediaanvändning (dvs. sociala medier, spel och TV/videor) på skoldagar.

Briefing session (via videosamtal):

Plats: Via videosamtal Längd: ~30 minuter

En medlem av forskargruppen kommer att förklara för deltagaren och deras förälder studiens syften och tillvägagångssätt. Deltagaren och deras förälder kommer att få tid för frågor. Om deltagaren och deras förälder samtycker till att delta i studien kommer de att uppmanas att ge sitt skriftliga informerade samtycke flera dagar innan studiens start. Lärare till barnet kommer också att genomgå en liknande informations- och samtyckesprocedur, men på ett separat videosamtal.

Procedur:

Studieprotokollet kan delas upp i tre perioder - baslinje, manipulation och uppföljningsperiod.

1) Baslinjeperiod

Plats: Deltagarnas hem och skola Längd: 1 vecka

Deltagare från både interventions- och kontrollgrupper kommer att övervakas under fria levnadsförhållanden i 1 vecka för att fastställa deras vanliga sömn- och dagtidschema. Deras sömn hemma kommer att mätas objektivt med hjälp av aktigrafi, såväl som Fitbit-enheter som skulle möjliggöra fjärrövervakning. Föräldern kommer att få en sömndagbok som består av en logg för borttagning av actiwatch och en logg för att rapportera detaljer om barnets dag- och nattsömn på daglig basis under deltagande i studien. Ekologiska momentana bedömningar (EMA) kommer att administreras över en mobiltelefon som lånas ut till deltagarna och en applikation som utvecklats internt kommer att användas för att bedöma deltagarnas humör, sömnighet och kognitiva funktioner dagligen.

EMA-uppgifterna tar cirka 10 minuter per dag och kommer att omfatta:

  1. Karolinska Sleepiness Scale (10 sekunder)
  2. Positivt och negativt affektschema för barn (PANAS-C) för humörbedömning
  3. En punktminnesuppgift som är en rumslig arbetsminnesuppgift som kräver att deltagarna kommer ihåg och återkallar platser för prickar placerade på ett 5x5 rutnät.
  4. En symbolsökningsuppgift som kräver att deltagarna matchar par av symboler som visas på skärmen för att mäta deras bearbetningshastighet.
  5. En 3-minuters psykomotorisk vaksamhetsuppgift som är en enkel reaktionstidsuppgift som mäter deras ihållande uppmärksamhet.

    Föräldrar/vårdare kommer att uppmanas att rapportera sina barns dagliga tidsanvändning på en separat mobiltelefonapplikation installerad på den egna telefonen. Föräldrar/vårdgivare kommer att logga barnets dagliga aktiviteter med en 15-minutersupplösning genom att välja från en lista över primära aktiviteter anpassade för det aktuella projektet (t.ex. skola, läxor, resor, elektronisk apparat). Papperskopior av en tidsanvändningsdagbok kommer att tillhandahållas vårdgivare som inte är bekanta med den mobila tekniken.

    Den sista dagen av baslinjeveckan kommer deltagarna och deras förälder att bjudas in till labbet/skolans klassrum i skolans område för ytterligare baslinjebedömningar efter skolan. I de fall där föräldrar inte kan ta sig till en session ansikte mot ansikte i labbet/skolan/klassrummet, kommer onlinesessioner att underlättas av vårt team för att informera föräldrar om hur man slutför dessa grundbedömningar på distans.

    Under besöket kommer deltagarna att behöva fylla i följande frågeformulär och uppgifter. En studiegruppsmedlem kommer att vara närvarande för att muntligt förklara eventuella frågor/uppgifter som barndeltagare inte kan förstå. Deltagare kommer att tilldelas separata utrymmen för att fylla i dessa uppgifter/enkäter:

    1) Karolinska Sleepiness Scale (10 sekunder) 2) En 10-minuters psykomotorisk vaksamhetsuppgift som mäter ihållande uppmärksamhet. (10 min) 3) 1-back och 2-back uppgifter som mäter arbetsminne/exekutiva funktioner. Deltagarna kommer att behöva avgöra om alfabetet som för närvarande visas på datorskärmen är detsamma som alfabetet som visades för 1 eller 2 objekt sedan. (8 min) 4) Symbol Digit Modalities Test som är en 2-minuters uppgift som mäter bearbetningshastighet/kognitiv genomströmning och kräver att deltagarna matar in en siffra som motsvarar symbolen som visas baserat på en nyckel som tillhandahålls. (2 minuter) 5) Schema för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C) för humörbedömning (10 minuter) 5) Digital Addiction Scale for Children (DASC) som utvärderar användningen av digitala enheter (5 minuter)

    Föräldrar/vårdgivare till deltagare måste utföra följande uppgifter via en onlinelänk som kommer att skickas till dem. Föräldrar/vårdgivare måste fylla i följande frågeformulär via Qualtrics-plattformen:

    1. Förälder-barn Internetberoendetest (PC-IAT) som mäter symtomen på internetberoendet (10 minuter)
    2. Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) som mäter barnets sömnighetsnivå (1 min)
    3. Child Behavioural Checklist-parent version (CBCL-P) som bedömer barnets internaliserande och externa beteenden (15 min)
    4. Singapore Children Sleep Survey som är ett frågeformulär som utvärderar barns sömnbeteende och relaterade faktorer (30-40 minuter)

    Dessutom kommer frågeformulär att skickas via onlinelänkar till deltagarens lärare efter den första veckan av baslinjeperioden. Lärare till deltagarna måste fylla i följande frågeformulär över Qualtrics-plattformen:

    1. Child Behavioral Checklist - Lärarversion (CBCL-T) (15 min)
    2. Karolinska Sleepiness Scale (10 sekunder)

    För interventionsgruppen kommer en forskarpersonal också att utvärdera tidsanvändningsdata som samlats in från den första veckan med barnet och föräldrarna och hjälpa dem att omstrukturera sitt dagliga schema under baslinjens labb/skola-klassrumsbesök. I de fall där föräldrar inte kan ta sig till en session ansikte mot ansikte i labbet/skolan/klassrummet, kommer onlinesessioner att underlättas av vårt team för att hjälpa dem att strukturera om sitt dagliga schema.

    Deltagarna måste identifiera minst 60 minuter som spenderas på mediaanvändning varje skoldag, vilket de är villiga att avstå från för mer sömn under den efterföljande manipulationsperioden. Deltagarna kan bestämma vilken tid på dygnet och varaktigheten av den typ av medieanvändning som de vill begränsa för att lägga tid på sig.

    För kontrollgruppen kommer deltagarna att genomgå samma kognitiva uppgifter och fylla i humörenkäterna som interventionsgruppen. Föräldrar/vårdare och lärare till deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i samma batteri av frågeformulär om sina barns/elevers beteenden och sömnighet under dagtid. Däremot kommer deltagarna inte att guidas genom en personlig omstrukturering av schemat och kommer att förbli under fria levnadsförhållanden under de kommande två veckorna.

    Labb/skola-klassrumsbesöket beräknas pågå mellan 1 - 1,5 timme. Om föräldrar inte kan komma in till labbet/skolan-klassrummet för det första besöket, förväntas online 1-på-1-sessionen också vara mellan 1-1,5 timmar.

    2) Manipulationsperiod

    Plats: Deltagarnas hem och labb/skola-klassrum Varaktighet: 2 veckor

    För interventionsgruppen måste deltagarna följa det överenskomna schemat för att minska sin medieanvändning under den två veckor långa manipulationsperioden. Sömnmätning och EMA kommer att utföras på samma sätt som de gjordes under baslinjeperioden. Föräldrar/vårdgivare och lärare kommer att bli ombedda att fylla i samma uppgifter/enkäter som vid det första besöket i labb/skola/klassrum. I fall där föräldrar inte kan ta sig till en session ansikte mot ansikte i labbet/skolan/klassrummet, kommer onlinesessioner att underlättas av vårt team för att hjälpa dem att slutföra dessa uppgifter/enkäter på distans. Efter den första veckan av manipulationsperioden kommer forskarpersonalen att schemalägga en onlinesession för att lösa eventuella problem med att följa de nya schemana. Forskningspersonal kommer noggrant att övervaka deltagarnas sömn och mediaanvändning med hjälp av Fitbit-enheterna såväl som online-tidsanvändningsappen för att säkerställa korrekt användning och efterlevnad av det nya schemat. Forskningspersonal kommer att kontakta och hjälpa deltagarna vid eventuella observerade avvikelser.

    För kontrollgruppen kommer deltagarna att slutföra samma sömnbedömningar och EMA som under baslinjeperioden och kommer att förbli under frilevande förhållanden under de två veckorna.

    Efter två veckors manipulation kommer deltagarna att bjudas tillbaka till labbet/skolan/klassrummet för att genomgå samma kognitiva bedömningar och frågeformulär som det första besöket i labbet/skolan/klassrummet.

    För interventionsgruppen kommer deltagarna också att rapportera sin nivå av tillfredsställelse med det nya sömnschemat och tidsanvändningen och ange sannolikheten för att fortsätta med det skräddarsydda schemat i framtiden.

    För kontrollgruppen kommer en en-till-en-konsultation att genomföras av en forskarpersonal som hjälper till att sedan omfördela minst 60 minuter av sin mediaanvändningstid för sömn. Således kan även kontrollgruppen dra nytta av interventionen. Detta labb/skola-klassrumsbesök kommer att vara den sista sessionen för deltagare i kontrollgruppen. I fall där deltagarens föräldrar inte kan ta sig till en session ansikte mot ansikte i skolan-klassrummet, kommer onlinesessioner att underlättas av vårt team för att hjälpa föräldrar-barn-dyaden att strukturera om sitt dagliga schema.

    3) Uppföljningsperiod

    Plats: Deltagarnas hem och skola-klassrum/laboratorium Längd: 1 vecka

    Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bjudas in att fylla i samma frågeformulär och uppgifter med hjälp av aktigrafi och Fitbit samt EMA och tidsanvändningsprogram under en uppföljningsperiod på en vecka. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i sömndagböcker dagligen. Denna uppföljningsperiod kommer att ske två veckor efter slutet av manipulationsperioden.

    Efter avslutad uppföljningsperiod kommer deltagarna att bjudas in till sitt sista labb/skola-klassrumsbesök där de kommer att bli ombedda att genomgå samma procedur som de tidigare besöken i labb/skola/klassrum (baslinjebesök) för bedömning av humör, sömnighet, apparatanvändning och kognitiv funktion.

    Föräldrar/vårdgivare och lärare kommer att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär som de gavs under de tidigare (baslinje och manipulation) besök i lab/skola/klassrum. I de fall där föräldrar inte kan ta sig till en session ansikte mot ansikte i labbet/skolan/klassrummet, kommer onlinesessioner att underlättas av vårt team för att informera föräldrar om hur man slutför dessa bedömningar på distans.

    Om barndeltagare genomgår studieprocedurer på NUS-laboratoriet måste föräldrar fortfarande delta i sessionen ansikte mot ansikte med sitt barn.

    Högdensitets-EEG-mått För både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer en delmängd av deltagarna (n=20 för varje grupp) att genomgå högdensitets-EEG under labbbesök (dvs. 3 gånger för interventionsgruppen och två gånger för kontrollgruppen). EEG-data kommer att mätas under 5 minuters vilotillstånd och EEG-kraften och koherensen hos den prefrontala cortexen kommer att studeras. Forskning har visat att hjärnaktiviteten i den prefrontala cortex är associerad med uppmärksamhetsnätverket och dess funktion. Det naturligt loggade förhållandet mellan theta/beta-effekt för frontala ledningar kommer att användas i de efterföljande analyserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117597
        • Rekrytering
        • National University of Singapore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är en singaporeansk eller permanent bosatt
  • Talar engelska
  • Ålder mellan 6-12 år
  • Vanligtvis sover mindre än 8 timmar under skolnätter
  • Använder vanligtvis mer än 2 timmar på mediaanvändning (dvs. sociala medier, spel och TV/videor) på skoldagar
  • Är inte på några långtidsmediciner
  • Har inga kända medicinska eller utvecklingsmässiga tillstånd som kan påverka sömnen (t. astma, artrit, cancer, medfödd hjärtsjukdom, diabetes, epilepsi, eksem, inflammation)
  • Har ingen historia av psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minskad skärmanvändning + Sleep-förlängning
För interventionsgruppen måste deltagarna följa ett överenskommet schema där en timme av deras dagliga skärmanvändningstid under skoldagar kommer att återanvändas för ytterligare sömn under den två veckor långa manipulationsperioden.
60 minuter av en deltagares dagliga skärmanvändningstid på skoldagar kommer att återanvändas för mer sömntid.
Inget ingripande: Fri levande kontroll
För kontrollgruppen kommer deltagarna att förbli under fria förhållanden (inga begränsningar på deras skärmanvändningstid eller sömntid) under de två veckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ihållande uppmärksamhet bedömd med psykomotorisk vaksamhetsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Antalet uppmärksamhetsbortfall. Fler förfallotider tyder på sämre prestanda.
PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i ihållande uppmärksamhet bedömd med psykomotorisk vaksamhetsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Genomsnittlig reaktionstid. Längre medelreaktionstid indikerar sämre prestanda.
PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i ihållande uppmärksamhet bedömd med psykomotorisk vaksamhetsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Medianreaktionstid. Längre medianreaktionstid indikerar sämre prestanda.
PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i ihållande uppmärksamhet bedömd med psykomotorisk vaksamhetsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Standardavvikelse i reaktionstid. Större standardavvikelse i reaktionstid indikerar mindre konsekvent prestanda.
PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i ihållande uppmärksamhet bedömd med psykomotorisk vaksamhetsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Antal kommissionsfel/falskstarter. Fler tjuvstarter indikerar sämre prestanda.
PVT kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen i slutet av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i antal korrekta matchningar bedömda med 1-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal korrekta matcher i 1-backsuppgiften. Fler korrekta matchningar tyder på bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring av antalet felaktiga matchningar bedömda med 1-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal felaktiga matcher i 1-backsuppgiften. Färre felaktiga matchningar tyder på bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i antal korrekta felmatchningar bedömda med 1-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal korrekta felmatchningar i 1-backsuppgiften. Mer korrekta avvikelser indikerar bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring av antalet felaktiga felmatchningar bedömda med 1-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal felaktiga missmatchningar i 1-backsuppgiften. Färre felaktiga avvikelser indikerar bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i diskrimineringsmått (A') bedömd med 1-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Diskrimineringsmått (A')
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i biasmått (B"D) bedömd med 1-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: På den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Biasmått (B"D)
På den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i antal korrekta matchningar bedömda med 2-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal korrekta matcher i 2-backsuppgiften. Fler korrekta matchningar tyder på bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring av antalet felaktiga matchningar som bedömts med 2-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal felaktiga matcher i 2-backsuppgiften. Färre felaktiga matchningar tyder på bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i antal korrekta felmatchningar bedömda med 2-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal korrekta missmatchningar i 2-backsuppgiften. Mer korrekta avvikelser indikerar bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i antalet felaktiga felmatchningar bedömda med 2-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal felaktiga felmatchningar i 2-backsuppgiften. Färre felaktiga avvikelser indikerar bättre prestanda.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i diskrimineringsmått (A') bedömd med 2-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Diskrimineringsmått (A')
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i biasmått (B"D) bedömd med 2-back-uppgiften från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Biasmått (B"D)
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i subjektiv sömnighet bedömd med Karolinska Sleepiness Scale från baslinje till manipulation (för båda grupperna), baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: KSS kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen på den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Poäng på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 poäng). Högre poäng indikerar mer sömnighet.
KSS kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen på den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i positivt humör från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PANAS-C kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen på den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Totalpoäng på den positiva subskalan i schemat för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C) varierar mellan 5 och 25. En högre poäng indikerar mer positivt humör och anses vara bättre.
PANAS-C kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen på den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i negativt humör från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: PANAS-C kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen på den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Totalpoängen på den negativa subskalan i schemat för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C) varierar mellan 5 och 25. En högre poäng indikerar mer negativt humör och anses vara sämre.
PANAS-C kommer att bedömas en gång dagligen (upp till 3 veckor för kontrollgruppen och upp till 4 veckor för interventionsgruppen) med EMA, och igen på den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett laptopbaserat testbatteri.
Förändring i bearbetningshastighet bedömd med Symbol Digit Modalities Test från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Antal korrekta svar i uppgiften
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i användningen av digitala enheter bedömd av Digital Addiction Scale for Children från baslinje till manipulation (för båda grupperna), baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Den digitala missbruksskalan för barn består av 25 föremål som betygsatts på en femgradig Likert-skala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid). En totalpoäng erhålls genom att summera alla 25 objekt (från 25 till 125), med högre poäng som indikerar en högre nivå av digitalt beroende.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i spatial arbetsminnesprestanda bedömd av en punktminnesuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Antal korrekta svar i uppgiften. Fler korrekta svar indikerar bättre prestanda.
Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Förändring i bearbetningshastighet bedömd med en symbolsökningsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Antal korrekta svar i uppgiften. Fler korrekta svar indikerar bättre prestanda.
Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Förändring i bearbetningshastighet bedömd med en symbolsökningsuppgift från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Medianreaktionstid. Längre medianreaktionstid indikerar sämre prestanda.
Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Förändring i daglig skärmanvändningstid bedömd med tidsanvändningsdagbok från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Tid som spenderas på elektroniska enheter dagligen
Bedömdes en gång dagligen med EMA i både kontrollgruppen (upp till 3 veckor) och interventionsgruppen (upp till 4 veckor). Den specifika tidpunkten då EMA görs dagligen (inom en timmes tidsram) bestäms baserat på deltagarens val.
Förändring i sömnlängd från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: Bedöms dagligen med en actiwatch, fitbit och tidsanvändningsapp/sömndagbok. Upp till totalt 3 veckor i kontrolldeltagare och upp till totalt 4 veckors daglig övervakning hos interventionsdeltagare.
Tid som spenderas med sömn kommer att bedömas genom en Actiwatch och Fitbit som barnen bär under hela studien. Tidsanvändningsappen och sömndagboken som föräldrar fyller i dagligen under deltagandet i studien kommer också att hjälpa oss att få en fullständig förståelse för förändringar i sömnvaraktighetsmönster under hela studiedeltagandet.
Bedöms dagligen med en actiwatch, fitbit och tidsanvändningsapp/sömndagbok. Upp till totalt 3 veckor i kontrolldeltagare och upp till totalt 4 veckors daglig övervakning hos interventionsdeltagare.
Förändring i sömneffektivitet från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: Bedöms dagligen med en actiwatch. Upp till totalt 3 veckor i kontrolldeltagare och upp till totalt 4 veckors daglig övervakning hos interventionsdeltagare.
Sömneffektiviteten kommer att bedömas genom en actiwatch som bärs under hela deltagandet i studien.
Bedöms dagligen med en actiwatch. Upp till totalt 3 veckor i kontrolldeltagare och upp till totalt 4 veckors daglig övervakning hos interventionsdeltagare.
Förändring i subjektiva sömnighetsbetyg av föräldrar och lärare från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett online-enkät skickat till föräldrar och lärare. Upp till två gånger i kontrollgruppsdeltagare och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Subjektiv sömnighet kommer att bedömas genom Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) som görs av barnets förälder och lärare. Poängen kommer att variera mellan 0 och 32 där högre poäng indikerar mer sömnighet.
En gång den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett online-enkät skickat till föräldrar och lärare. Upp till två gånger i kontrollgruppsdeltagare och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i subjektiva sömnighetsbetyg av föräldrar och lärare från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett online-enkät skickat till föräldrar och lärare. Upp till två gånger i kontrollgruppsdeltagare och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Subjektiv sömnighet kommer också att bedömas genom Karolinska Sleepiness Scale (KSS) gjord av föräldrar och lärare. KSS mäter subjektiv sömnighet på en skala från 1='mycket alert' till 9='mycket sömnig, kämpande sömn. Högre poäng indikerar mer sömnighet.
En gång den sista dagen av baslinjen, manipulations- och uppföljningsperioden genom ett online-enkät skickat till föräldrar och lärare. Upp till två gånger i kontrollgruppsdeltagare och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring av symtom på internetberoende från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Bedöms med hjälp av Parent-child Internet Addiction Test (PC-IAT) som kommer att indikera nivån av problematiskt beteende i samband med tvångsmässig användning av elektroniska enheter
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i internaliserande och externaliserande beteenden från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Bedöms med hjälp av barnbeteendechecklistan gjord av både föräldrar och lärare.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i föräldrars rapporterade sömnbeteenden och sömnrelaterade faktorer från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Bedömd med hjälp av Singapore Children Sleep Survey gjord av föräldrar.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Förändring i EEG-styrka och koherens i den prefrontala cortex från baslinje till manipulation (för båda grupperna), från baslinje till uppföljning (endast för interventionsgrupp) och från manipulation till uppföljningsperiod (endast för interventionsgrupp)
Tidsram: En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.
Bedöms med EEG med hög densitet. Det naturligt loggade förhållandet mellan theta/beta-effekt för frontala ledningar kommer att användas i analyserna.
En gång på den sista dagen av baslinjen, manipulation och uppföljningsperiod genom ett laptopbaserat testbatteri. Upp till två gånger i kontrollgruppen och upp till tre gånger i interventionsgruppsdeltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: June Lo, PhD, National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera