En studie för att fastställa tecken och symtom som påverkar vardagen för deltagare med oregelbunden sömn- och vakenrytmstörning

Inklusionskriterier:

Patientdeltagare

1. Ålder 60 till 90 år vid tidpunkten för informerat samtycke
2. Dokumentation av diagnos av AD-D på grundval av de kliniska kriterierna från National Institute on Aging/Alzheimers Association (NIA-AA) diagnostiska riktlinjer och/eller VaD på basis av National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) och kriterierna för Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN), och AD-D med CVD på grundval av NINDS-AIREN-kriterierna
3. Om Mini Mental State Examination (MMSE) genomförs (enbart obligatoriskt för klinikbesök) eller är tillgänglig inom de senaste 3 månaderna (alla patientdeltagare), MMSE 10 till 26. Obs: För alla patientdeltagare som genomgår ett klinikbesök måste en MMSE genomföras om inte detta har utvärderats inom de senaste 3 månaderna och poängen är tillgänglig. Ingen MMSE kommer att genomföras under telefonbesök, men om en nyligen genomförd MMSE är tillgänglig, det vill säga inom de senaste 3 månaderna, måste den MMSE bedömas för behörighet.

4. Uppfyller kriterierna för Circadian Rhythm Sleep Disorder, Irregular Sleep-Wake Type (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5:e upplagan [DSM-5]) och den 10:e revideringen av International Classification of Diseases (ICD-10), enligt följande: Klagomål av patienten eller vårdgivaren att patienten har svårt att sova under natten och/eller har överdriven sömnighet under dagen i samband med flera oregelbundna sömnanfall under en 24-timmarsperiod

   1. Frekvens av klagomål av sömn och vaken fragmentering större än lika med (>=) 3 dagar per vecka
   2. Varaktighet av klagomål av sömn och vaken fragmentering >=3 månader
5. Om du för närvarande tar mediciner som används för att behandla beteenden associerade med ISWRD, såsom antipsykotiska läkemedel eller trazodon, måste dosen vara stabil i minst 1 månad
6. Har en vårdgivare som också är deltagare i denna studie och som uppfyller behörighetskriterierna nedan
7. Kan tala och förstå engelska eller spanska på en nivå som är tillräcklig för att delta i studieintervjuerna, enligt utredarens bedömning

Vårdgivare

1. Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke

2. Om patienten inte är en studiedeltagare (det vill säga är en icke intervjuad patient): Vårdgivaren bor för närvarande med en patient som uppfyller följande kriterier:

   1. Har en dokumenterad diagnos av AD-D på basis av NIA-AA diagnostiska riktlinjer och/eller VaD enligt NINDS-AIREN kriterier
   2. Uppfyller kriterierna för Circadian Rhythm Sleep Disorder, Irregular Sleep-Wake Type (DSM-5) och den 10:e revisionen av International Classification of Diseases (ICD-10), enligt följande: Klagomål från patient eller vårdgivare om att patienten har svårt att sova under natten och/eller har överdriven sömnighet under dagtid i samband med flera oregelbundna sömnanfall under en 24-timmarsperiod
3. Kan och vill ge informerat samtycke eller samtycke.
4. Om MMSE genomförs för den icke-intervjuade patienten (obligatorisk endast för klinikbesök) eller har utvärderats under de senaste 3 månaderna (alla icke-intervjuade patienter), MMSE 10 till 26 Obs: För alla icke-intervjuade patienter som genomgår en klinikbesök måste MMSE kontrolleras för behörighet. MMSE kommer att genomföras vid klinikbesöket om inte detta har utvärderats inom de senaste 3 månaderna och poängen är tillgänglig. Ingen MMSE kommer att genomföras under telefonbesök, men om en nyligen genomförd MMSE är tillgänglig, det vill säga inom de senaste 3 månaderna, måste den MMSE bedömas för behörighet.)
5. Är tillräckligt bekant (enligt utredarens beslut) med patientdeltagaren eller icke-intervjuade patienten för att ge korrekta uppgifter. Vårdgivaren ska dela patientens hemvist under i genomsnitt minst 5 dagar och 5 övernattningar per vecka under minst de senaste 3 månaderna
6. Kunna tala och förstå engelska eller spanska på en nivå som är tillräcklig för att delta i studieintervjuerna, enligt utredarens bedömning
7. Vill gärna få intervjun ljudinspelad

Exklusions kriterier:

Patientdeltagare

1. En diagnos av en Lewy-kroppsdemens (inklusive Parkinsons sjukdom demens eller demens med Lewy-kroppar)
2. En diagnos av måttlig eller svår obstruktiv sömnapné (OSA), eller aktuell användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) även om mild OSA, restless legs syndrome eller någon annan störning förutom ISWRD som sannolikt påverkar sömnen och stör bedömningen av ISWRD enligt utredarens uppfattning

Vårdgivare

1. Personen som de vårdar är en icke-intervjuad patient med något av följande:

   1. En diagnos av OSA, restless legs syndrome eller någon annan störning förutom ISWRD som sannolikt kommer att påverka sömnen och störa bedömningen av ISWRD enligt utredarens uppfattning
   2. En diagnos av en Lewy-kroppsdemens (inklusive Parkinsons sjukdom demens eller demens med Lewy-kroppar)
   3. Bevis på aktuell kliniskt signifikant sjukdom (t.ex. hjärt-, andnings-, gastrointestinala, njursjukdomar) eller någon annan psykiatrisk störning än demens, som enligt klinikens utredare kan störa bedömningen av ISWRD
   4. Historik av drog- eller alkoholberoende eller missbruk inom ungefär de senaste 2 åren
2. Psykotisk(a) störning(ar) eller instabil(a) återkommande affekt(er) som uppenbaras vid användning av antipsykotiska läkemedel inom ungefär de senaste 2 åren
3. Historik av drog- eller alkoholberoende eller missbruk inom ungefär de senaste 2 åren
4. Nuvarande regelbunden användning (mer än [>]2) gånger per vecka) av medicin som ordinerats för att behandla sömnlöshet (antingen godkänd eller off-label)