Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra sömn långsamma vågor med hjälp av externa stimuli

12 oktober 2020 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Optimering av perifer sensorisk stimulering för att inducera långsamma sömnvågor

Detta är en observationsstudie för att avgöra om presentationen av sensorisk stimulering under sömn kan öka långsamma vågor under icke-snabba ögonrörelsesömn

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en en-plats, oblindad studie vid University of Wisconsin för att fastställa effektiviteten av olika stimuleringsmodaliteter och parametrar för att maximera effektiviteten för ökande långsamma vågor under både nattsömn och under dagtid. Den pågående studien är ett nödvändigt utforskande steg mot framtiden utveckling av icke-farmakologiska medel för att förbättra sömnen genom att öka SWA.

Flera olika stimuleringsmodaliteter kommer att undersökas inklusive: auditiv (mjuka toner som levereras till motivet genom hörlurar); somatosensorisk (korta och smärtfria elektriska pulser som levereras till medianusnerven genom elektroder placerade vid handleden); vestibulär (korta och smärtfria elektriska pulser som levereras genom elektroder placerade nära mastoiderna); lukt (lätta luftbloss, med eller utan milda luktämnen, levereras till näsborrarna och/eller munnen; visuellt (kort ljus blinkar via blixtljus). Amplituden (stimulusintensiteten) och frekvensen (antal stimuli per tidsenhet) för stimuleringspresentationen kommer att varieras systematiskt för att identifiera de idealiska parametrarna för induktion av långsam våg under sömn. För varje stimuleringsmodalitet och varje försöksperson kommer vi att bestämma intervallet för stimulansintensitet från den lägsta nivån som är tillräcklig för perceptuell respons (t.ex. - den lägsta volyminställningen för en auditiv stimulans som försökspersonen kan höra) till en stimulusnivå som individen anser vara bekväm att fortfarande tillåta sömn. Detta är särskilt viktigt, eftersom underhåll av sömn under dessa experiment kräver en stimulansintensitet som är tillräckligt låg för att undvika att personen väcks. Dessutom, baserat på tidigare resultat från vårt laboratorium, kommer det effektiva intervallet av stimulansintensitet att variera avsevärt mellan försökspersoner - både det identifierade intervallet under vakenhet, såväl som intervallet som inducerar långsamma vågor men undviker att vakna under sömnregistreringen. Med tanke på denna svarsvariabilitet kommer stimulansintensiteten att justeras under sömninspelningarna, med början med intervallet som bestäms vid uppvaknande, för att hitta den optimala intensiteten för att inducera långsamma sömnvågor (baserat på EEG-svarsmönster) och undvika att motivet vaknar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 friska frivilliga kommer att delta)

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kan ge skriftligt informerat samtycke före antagning.

  • Kunna förstå och tala engelska;
  • Vänster- eller högerhänta ämnen kan ingå.
  • Ålder ≥18 år och ≤ 75;
  • Kunna förstå och tala engelska;
  • Vänster- eller högerhänta ämnen kan ingå.
  • Ålder ≥18 år och ≤ 75;

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som tar mediciner som kan påverka sömnmönster (baserat på självrapportering och granskning med en studieläkare).
  • Försökspersoner som har haft resor under de senaste 2 veckorna eller som har för avsikt att resa under de 4 försöksveckorna (för försökspersoner hemma) med tidszonförskjutningar >1h;
  • Utredaren räknar med att försökspersonen inte kommer att kunna följa protokollet.
  • Individer som självrapporterar ett aktuellt allvarligt eller kroniskt medicinskt tillstånd eller sömnstörning som kan påverka sömnmönster (baserat på självrapportering och granskning med en studieläkare).
  • Individer som själv rapporterar en historia av återkommande anfall eller epilepsi eller familjehistoria med ärftlig epilepsi eller har en historia av medicinska tillstånd som kan öka risken för anfall (t. stroke, aneurysm, hjärnkirurgi, strukturell hjärnskada).
  • Försökspersoner som rapporterar att de inte är konsekventa i sin dagliga användning av alkohol, koffein eller nikotin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kortsovare
delmängd av deltagare kommer att rekryteras som rapporterar mindre än normal arbets-/vardagssömn för att undersöka om förbättrad sömn med stimulering kommer att minska mängden extra sömn som personer vanligtvis får på helgerna.
använda sensorisk stimulering för att förstärka långsamma vågor
Andra namn:
  • förstärker långsamma vågor under icke-snabba ögonrörelsesömn
skiftarbetare
Ytterligare en delmängd av deltagare kommer att rekryteras som arbetar kvällsskift för att se om förbättrad sömn kan motverka några av effekterna av schemaskift.
använda sensorisk stimulering för att förstärka långsamma vågor
Andra namn:
  • förstärker långsamma vågor under icke-snabba ögonrörelsesömn
normalsovare
Den första kohorten kommer att användas för att optimera typen och varaktigheten av sensoriska stimuli som optimalt förbättrar långsamma vågor.
använda sensorisk stimulering för att förstärka långsamma vågor
Andra namn:
  • förstärker långsamma vågor under icke-snabba ögonrörelsesömn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra långsam sömn
Tidsram: 10 år
öka långsamma vågor under sömn utan snabba ögonrörelser
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization

Kliniska prövningar på Slow-wave optimering

3
Prenumerera