- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07409883
Association mellan slow wave activity och sömninerti
Samband mellan Slow Wave Activity och sömntröghet vid nattliga simulerade tupplurar: En observationsstudie med tupplursintervention
Observationsstudie:
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan långsam vågaktivitet före uppvaknande och post-uppvaknande psykomotorisk vaksamhetsuppgift vid tidsfasta, 2-timmars, simulerade nattliga tupplurar hos friska individer.
Den huvudsakliga frågan som studien syftar att besvara är:
Är mängden långsam vågaktivitet omedelbart före uppvaknande associerad med post-uppvaknande psykomotorisk vaksamhetsuppgiftsmått när man väcks efter en 2-timmars tupplur på natten?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: (66)-64-9626525
- E-post: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Engineering, Mahidol University
-
Kontakt:
- Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: (66)-64-9626525
- E-post: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år
- Historia av lämplig sömnlängd på minst 6 timmar/natt under minst 2 veckor bedömd med sömnjournal före försöket
Exklusionskriterier:
- STOP-BANG ≥3 eller tidigare diagnos av obstruktiv sömnapné
- Förekomst av restless legs-syndrom bedömd med IRLSSG-kriterier
- Förekomst av depression bedömd med HADS (Exkludera deltagare med HADS-Depression sub-skala poäng ≥8 (möjlig depression))
- Historia av oregelbundna arbetstider eller skiftarbete inom 2 veckor
- Användning av lugnande/sömngivande läkemedel regelbundet (3 dagar/vecka eller mer)
- Historia av epilepsi och hjärntumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nap intervention
|
Nap intervention är protokollet som tillåter deltagaren att sova från 23:00 till 02:00, sedan väcks de.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykomotoriskt vakenhetstest (PVT)
Tidsram: Psychomotorisk vakenhetstest (PVT) kommer att utvärderas 2 gånger: 1) omedelbart efter uppvaknande, och 2) 30 minuter efter uppvaknande.
|
Att undersöka sambandet mellan långsam vågaktivitet (SWA) som bedöms genom elektroencefalografisk (EEG) spektralanalys under de sista 10 minuterna före uppvaknande och ett 10-minuters psykomotoriskt uppmärksamhetstest (10-min PVT) omedelbart efter uppvaknande och 30 minuter efter uppvaknande hos friska deltagare under simulerade nattskift
|
Psychomotorisk vakenhetstest (PVT) kommer att utvärderas 2 gånger: 1) omedelbart efter uppvaknande, och 2) 30 minuter efter uppvaknande.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Signal TL, van den Berg MJ, Mulrine HM, Gander PH. Duration of sleep inertia after napping during simulated night work and in extended operations. Chronobiol Int. 2012 Jul;29(6):769-79. doi: 10.3109/07420528.2012.686547.
- Achermann P, Werth E, Dijk DJ, Borbely AA. Time course of sleep inertia after nighttime and daytime sleep episodes. Arch Ital Biol. 1995 Dec;134(1):109-19.
- Hilditch CJ, McHill AW. Sleep inertia: current insights. Nat Sci Sleep. 2019 Aug 22;11:155-165. doi: 10.2147/NSS.S188911. eCollection 2019.
- Tassi P, Bonnefond A, Engasser O, Hoeft A, Eschenlauer R, Muzet A. EEG spectral power and cognitive performance during sleep inertia: the effect of normal sleep duration and partial sleep deprivation. Physiol Behav. 2006 Jan 30;87(1):177-84. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.09.017. Epub 2005 Nov 21.
- Dinges D, Orne M, Orne E. Assessing performance upon abrupt awakening from nap during quasi-continuous operations. Behavior Research Methods. 1985;17:37-45
- Jewett ME, Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Khalsa SB, Dijk DJ, Czeisler CA. Time course of sleep inertia dissipation in human performance and alertness. J Sleep Res. 1999 Mar;8(1):1-8. doi: 10.1111/j.1365-2869.1999.00128.x.
- Tassi P, Muzet A. Sleep inertia. Sleep Med Rev. 2000 Aug;4(4):341-353. doi: 10.1053/smrv.2000.0098.
- Patterson PD, Liszka MK, Mcilvaine QS, Nong L, Weaver MD, Turner RL, Platt TE, Opitz SE, Guyette FX, Martin-Gill C, Weiss LS, Buysse DJ, Callaway CW. Does the evidence support brief (</=30-mins), moderate (31-60-mins), or long duration naps (61+ mins) on the night shift? A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101509. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101509. Epub 2021 May 19.
- Lerman SE, Eskin E, Flower DJ, George EC, Gerson B, Hartenbaum N, Hursh SR, Moore-Ede M; American College of Occupational and Environmental Medicine Presidential Task Force on Fatigue Risk Management. Fatigue risk management in the workplace. J Occup Environ Med. 2012 Feb;54(2):231-58. doi: 10.1097/JOM.0b013e318247a3b0. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MURA2026/53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .